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醫(yī)用試紙/試條塑料包裝密封性能檢測(cè)方法
點(diǎn)擊次數(shù)：691 發(fā)布時(shí)間：2014-11-2
如今，血糖試條（紙）、早孕試條（紙）等產(chǎn)品在生活醫(yī)療領(lǐng)域獲得廣泛應(yīng)用，此類產(chǎn)品普遍對(duì)包裝要求較高，因?yàn)樵嚄l包裝或包裝袋的密封性直接影響到試條在貯存和使用后對(duì)測(cè)量值的準(zhǔn)確度。為了防止和減少因其密封性能不好而給使用者帶來的風(fēng)險(xiǎn)，作為檢測(cè)儀器與檢測(cè)服務(wù)提供商的Labthink蘭光，結(jié)合專業(yè)檢測(cè)技術(shù)對(duì)與試條包裝密封性能相關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目與方法簡(jiǎn)要介紹，以供血糖、早孕等試條相關(guān)單位了解相關(guān)檢測(cè)技術(shù)。
一、 試驗(yàn)項(xiàng)目
試條包裝外觀目測(cè)、試條包裝材料剝離強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)、試條包裝熱合強(qiáng)度、試條包裝密封性檢測(cè)、試條包裝阻隔性能（滲透性能）檢測(cè)。
二、 檢測(cè)方法
1、試條包裝外觀檢測(cè)：通過人工目測(cè)的方法，要求包裝外觀應(yīng)完整無損，熱合部位無起泡與皺折。
2、試條包裝剝離強(qiáng)度試驗(yàn)：剝離強(qiáng)度試驗(yàn)也被稱作復(fù)合強(qiáng)度或180度剝離強(qiáng)度，是檢測(cè)試條包裝用復(fù)合膜（以鋁箔塑料為主）層間粘接強(qiáng)度的指標(biāo)。如果剝離強(qiáng)度過低極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離現(xiàn)象，進(jìn)而產(chǎn)生密封或滲漏問題。
將試條（試紙）包裝復(fù)合膜用15#取樣刀裁切成15mm寬的試樣，之后手工將試樣預(yù)剝開，置于XLW（M）上下夾具之間，設(shè)定試驗(yàn)速度300mm/min，啟動(dòng)試驗(yàn)。試驗(yàn)時(shí)還需要注意觀察剝離面是否均勻，可借助試驗(yàn)曲線波動(dòng)幅度的情況給予評(píng)定。
3、 試條外包裝熱合強(qiáng)度：
又稱為熱封強(qiáng)度，是評(píng)定試條塑料包裝熱合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。對(duì)熱封部位取樣品長(zhǎng)度100mm、寬15mm（ASTM等標(biāo)準(zhǔn)也有25mm與25.4mm的要求），若長(zhǎng)度不足則需拼接同材質(zhì)材料。將試樣置于XLW（M）上下夾具之間，設(shè)定試驗(yàn)速度300mm/min，啟動(dòng)試驗(yàn)，具體檢測(cè)結(jié)果因材料不同而異，但均不應(yīng)小于1.5N/15mm。
4、試條包裝密封性檢測(cè)
紙條包裝密封性能是指包裝袋密封的可靠性。采用MFY-01，設(shè)置壓力-60Kpa、測(cè)試時(shí)間60秒（具體時(shí)間可設(shè)定），若包裝出現(xiàn)泄漏則會(huì)產(chǎn)生連續(xù)氣泡，以此來定性評(píng)定包裝的密封性能。另外還可以借助LSSD-01進(jìn)行破裂強(qiáng)度、破裂到蠕變等指標(biāo)的定量分析。
5、試條包裝對(duì)水蒸氣滲透性能檢測(cè)
此項(xiàng)目為評(píng)定試條包裝阻隔性能檢測(cè)指標(biāo)，此指標(biāo)對(duì)于試條包裝至關(guān)重要。通過檢測(cè)試條包裝對(duì)氣體、水蒸氣的透過性能，來分析產(chǎn)品的保質(zhì)期。檢測(cè)時(shí)可以借助W3/030水蒸氣透過率測(cè)試儀與OX2/230氧氣透過率測(cè)試儀進(jìn)行檢測(cè)。
以上僅僅對(duì)試條包裝的檢測(cè)項(xiàng)目配合檢測(cè)方法進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹，如欲了解詳細(xì)信息，請(qǐng)致電Labthink蘭光（濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司）垂詢。