凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。
原理:采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié),然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華,從而得到冷凍干燥的凍干粉。簡而言之,在低溫環(huán)境下抽中藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用。
對于干燥熱敏性制品和需要保持生物活性的物質(zhì),凍干是一種有效的方法。此法是將需要干燥的制品在低溫下使其所含的水分凍結(jié),然后放在真空的環(huán)境下干燥,讓水分由固體狀態(tài)直接升華為水蒸氣并從制品中排除而使制品活性干燥。該方法有效地防止了制品理化及生物特性的改變,對生物組織和細(xì)胞結(jié)構(gòu)和特征的損傷較小,使其快速進(jìn)入休眠狀態(tài),有效保護(hù)了許多熱敏性藥物生物制品有效成份的穩(wěn)定性。如蛋白質(zhì)、微生物類不會發(fā)生變性和丟失其生物活性;其次,凍干制品在干燥后形態(tài)疏松、顏色基本不發(fā)生改變,加水后能夠快速溶解并恢復(fù)原有水溶液的理化特性和生物活性。第三,由于干燥在真空條件下進(jìn)行,對于一些易氧化的物質(zhì)具有很好的保護(hù)作用。第四,制品經(jīng)過凍干后水份含量非常低,使制品的穩(wěn)定性提高,受污染的機(jī)會減小,這不僅方便了運輸還延長了制品保存期限。
起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù)經(jīng)歷了幾十年的起伏和徘徊后,在zui后的20年中取得了長足進(jìn)展。進(jìn)入21世紀(jì),真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法*的優(yōu)點,越來越受到人們的青睞,除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用,目前已應(yīng)用到食品,如水果、蔬菜、蘑菇、水產(chǎn)品、肉類等。
博醫(yī)康食品凍干機(jī)形象展示:
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