2015版《中國藥典》規(guī)定“抗病毒口服液”要做指紋譜圖，要求：

　　1、與標(biāo)準(zhǔn)圖譜的相似度：除6號峰外，計算特征峰1?7 號與S 峰的相對保留時間，其中1號峰的相對保留時間在規(guī)定值的±5%之內(nèi)，其余特征峰的相對保留時間在規(guī)定值的±8%之內(nèi)。規(guī)定值為：0.58 (峰 1 )、1.0（峰 2 )、2.38 (峰 3 )、2.61(峰 4)、2. 65(峰 5)、4. 94(峰7)

　　2、4號峰與5號峰的分離度不得低于1.0

　　對此，各藥企實驗室普遍反映做出來的譜圖效果較差，不符合藥典要求。月旭科技特此驗證本實驗，發(fā)現(xiàn)采用Ultimate® LP-C18色譜柱*遵從藥典方法條件下，可以符合藥典要求。

　　測試過程

　　1、流動相配置

　　流動相A：色譜級乙腈；

　　流動相B：取0.1mL的磷酸置1000mL超純水中，超聲脫氣，即得。

　　2、樣品溶液配置

　　對照品溶液：取(R,S)-告依春、連翹苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇制成濃度分別為0.02mg/mL、0.06mg/mL的混合溶液，即得；

　　供試品溶液：精密稱取抗病毒口服液樣品25mL，用乙酸乙酯振搖提取6次，每次25mL，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加70%甲醇溶解，置10mL量瓶中，加70%甲醇至刻度，搖勻，即得。

　　3、色譜條件：

　　色譜柱：月旭Ultimate® LP-C18(4.6×250mm,5μm)

　　儀器型號：島津LC-20A

　　流動相洗脫程序：

　　柱溫：30℃

　　檢測波長：236nm

　　流速：1.0mL/min

　　進(jìn)樣體積：10μL

　　4、實驗圖譜

　　1）對照溶液

　　3）供試品放大圖

　　測試結(jié)果：

　　結(jié)論：

　　相對保留時間均在藥典規(guī)定范圍內(nèi)；

　　峰4與峰5的分離度為1.34，可以達(dá)到藥典要求的1.0要求