還在為溶出儀的機(jī)械驗(yàn)證無法用一套工具包全部搞定而苦惱嗎?
還在為選擇各式各樣的工具包而糾結(jié)呢?
月旭科技“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包,翻蓋式和封閉式溶出儀全搞定,有一套就夠了??!
月旭科技“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包
貨號:0603071400
為什么溶出儀需要進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證
為保證體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,確保溶出度方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移中,樣品檢測結(jié)果的一致性;
藥品一致性評價(jià)的法規(guī)要求;
機(jī)械驗(yàn)證周期:溶出度儀在安裝、移動(dòng)、維修后,應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證,每6個(gè)月驗(yàn)證一次。
月旭科技“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包簡介
月旭科技這次推出的溶出儀“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包不僅適用于目前主流的溶出度儀的機(jī)械驗(yàn)證,也適用于如Sotax AT-7和RC8MD等翻蓋式和實(shí)驗(yàn)時(shí)相對封閉的溶出系統(tǒng),不僅可用于日常定期機(jī)械驗(yàn)證,也可用于日常參數(shù)確認(rèn)。
該工具包可以對溶出儀的各項(xiàng)機(jī)械參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證,其中的配件主要有傾角儀、百分表、同軸度適配器、深度支架、間隙規(guī)、擺動(dòng)支架、轉(zhuǎn)速表、數(shù)顯溫度計(jì)等等,可用于測量溶出儀的水平度、槳軸垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯與槳軸同軸度、深度、轉(zhuǎn)速、軸/溶出杯擺動(dòng)以及溶出杯內(nèi)溫度等參數(shù)。
該工具包的優(yōu)點(diǎn):
操作人員經(jīng)過簡單的培訓(xùn)即可完成驗(yàn)證工作,易于掌握;
全套工具為歐洲品牌*,產(chǎn)品成熟,質(zhì)量可靠;
適用面廣,不僅能完成翻蓋式溶出儀,還能滿足機(jī)頭可伸降/固定式溶出儀的機(jī)械驗(yàn)證,是一套的工具包;
同軸度、深度、擺動(dòng)度等參數(shù)測量中,數(shù)據(jù)以藍(lán)牙形式輸出,方便記錄,數(shù)值準(zhǔn)確;
*符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則
“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包參數(shù)表
“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包適用的溶出儀型號
月旭科技“型”機(jī)械驗(yàn)證工具包適用,但并不于以下型號: