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技術文章
維C*中*的測定
點擊次數(shù):427 發(fā)布時間:2014-11-26
相關背景:
2013年6月18日,香港衛(wèi)生署呼吁市民不應購買或服用一種標示為“維C*”的口服產(chǎn)品。涉事藥品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分*和*。但在產(chǎn)品包裝標示的成份,包括國家*允許添加的維生素C、*及*卻并未被驗出,也就是說涉事藥品根本就沒有維C*應有的成分和藥效。這是繼2013年3月廣藥子公司生產(chǎn)的維C*被曝含有害成分后,又一起質(zhì)疑大陸中成藥質(zhì)量的事件。*就是維C*的有效成分之一,可以應用紫外可見分光光度法對其含量進行測定。
依據(jù)標準:
《WS-11487(ZD-1487)-2002 維C*中華人民共和國國家*標準》
檢測方法簡介:
將藥品前處理配成溶液,作為供試品溶液;另用梅特勒精密天平稱取*對照品適量,加無水乙醇制成每1ml含5µg的溶液,作為對照品溶液。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄ⅤA),在249nm和289nm波長處測定吸收度,分別求出供試品溶液和對照品溶液在兩個波長處的吸收度差值ΔA供試品、ΔA對照品。
ΔA=A249-A289
按下式計算每片中*的含量相當于標示量的百分值:
ΔA供試品×對照品濃度×平均片重
相當于標示量的百分值=———————————————————×100%
ΔA對照品×取樣量×稀釋體積比×每片標示量
本品含*(C8H9NO2)應為標示量的90.0%~110.0%。
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