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超凈工作臺(tái)潔凈等級(jí)介紹

閱讀：213 發(fā)布時(shí)間：2019-10-25

　　超凈工作臺(tái)潔凈等級(jí)介紹

　　潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

　　空氣凈化等級(jí)的劃分：

　　一般在潔?凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級(jí)，依據(jù)工序要求確定等級(jí)。

　　醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級(jí)別和潔凈區(qū)的劃分，應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)?量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)。

　　在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，首先應(yīng)采用低潔凈等級(jí)的潔凈濕或局部空氣凈化；其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級(jí)全市空氣凈化相結(jié)合或采用全面空氣凈化。

　　?　　也有的地方按空氣過(guò)濾的等級(jí)

　　一般通風(fēng)用過(guò)濾器分類(lèi)—大氣塵記數(shù)法

　　GB12218-89分級(jí) Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ

　　粒徑(μm)

　　≥5.0

　　≥1.0

　　≥0.5

　　粒徑(μm)

　　≥5.0

　　≥1.0

　　≥0.5

　　歐洲現(xiàn)行分類(lèi)

　　比重法(%)

　　Arrestance

　　比色法或計(jì)數(shù)法(%)

　　Dust-spot

　　Or Particle Efficiency

　　易穿透粒徑法(%)

　　美國(guó)效率規(guī)格

　　計(jì)數(shù)法(%)Particle Efficiency

　　計(jì)重法(%)

　　Arrestance

　　.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別：

　　潔凈室(區(qū))空氣潔凈級(jí)別表

　　潔凈度級(jí)別

　　塵粒大允許數(shù)/立方米

　　微生物大允許數(shù)

　　≥0.5μm

　　≥5μm

　　浮游菌/立方米

　　沉降菌/皿

　　100級(jí)

　　3,500

　　10,000級(jí)

　　350，000

　　2，000

　　100

　　100，000級(jí)

　　3，500，000

　　20，000

　　500

　　300，000級(jí)

　　10，500，000

　　60，000

　　1000

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超凈工作臺(tái)潔凈等級(jí)介紹

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