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技術(shù)文章

點擊次數(shù)：613 發(fā)布時間：2014-11-11

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室空氣潔凈度等級標準

1、空氣潔凈度分級標準： ISO14644-1 （標準）

ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個*指標來劃分潔凈室（區(qū)）及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在 0.1um ～ 5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。

根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（ 0.1um ～ 5.0um ）、超微粒子（＜ 0.1um ）和宏粒子（＞ 5.0um ）。

空氣潔凈度等級（ N ）	大于或等于所標粒徑的粒子zui大濃度限值（個 / 每立方米空氣粒子）
空氣潔凈度等級（ N ）	0.1 um	0.2 um	0.3 um	0.5um	1um	5 um
ISO Class 1	10	2
ISO Class 2	100	24	10	4
ISO Class 3	1 000	237	102	35	8
ISO Class 4	10 000	2 370	1 020	352	83
ISO Class 5	100 000	23 700	10 200	3 520	832	29
ISO Class 6	1 000 000	237 000	102 000	35 200	8 320	293
ISO Class 7				352 000	83 200	2 930
ISO Class 8				3 520 000	832 000	29 300
ISO Class 9				35 200 000	8 320 000	293 000
注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數(shù)字來確定等級水平。

2 、空氣潔凈度分級標準：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法 GB/T16292-1996 （中國標準）

注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數(shù)字來確定等級水平。

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