今年5月,、國家衛(wèi)生健康委、國家印發(fā)了《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》(簡稱《方案》)。《方案》指出,未來將疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件,實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)達(dá)到生物安全三級(P3)水平的實(shí)驗(yàn)室,每個(gè)地級市至少有一個(gè)達(dá)到生物安全二級(P2)水平的實(shí)驗(yàn)室,具備傳染病病原體、健康危害因素和國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施所需的檢驗(yàn)檢測能力。
根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為四級,四級。生物安全防護(hù)一級實(shí)驗(yàn)室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。P3實(shí)驗(yàn)室是防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,適用于處理對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危害性,通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重疾病甚至致命的病毒,如SARS、H7N9、MERS等。P3實(shí)驗(yàn)室主要涉及樣品處理、實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的飼養(yǎng)及處理、提純、檢測、樣品存儲(chǔ)、消毒滅菌等環(huán)節(jié)。
根據(jù)的保存、研究都需要在P3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。據(jù)了解,國內(nèi)現(xiàn)有的P3實(shí)驗(yàn)室數(shù)量在40余家,其中,疾控體系的P3實(shí)驗(yàn)室多數(shù)利用率不高,更多是用于應(yīng)急而不是科研。目前美國有近1500個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室,幾乎只要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)學(xué)院都有設(shè)置。相比較而言,中國缺乏高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室,短板突出。據(jù)悉國內(nèi)科研水平排在前列的高校,因缺乏P3實(shí)驗(yàn)室而無法開展一些科研項(xiàng)目。無法發(fā)病機(jī)制研開發(fā)、藥物篩選等科研需求。也因此,一批P3實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目正在上馬的路上。
P3實(shí)驗(yàn)室的建立主要用到的儀器清單如下:
一、樣品處理
1、手套箱
工作人員通過與設(shè)備連接的手套進(jìn)行操作,避免直接接觸樣品,與樣品*隔離,是病毒研究的特殊設(shè)備。
品牌:Cnonline(硒昂氖)、GLOVEBOX SYSTEMCHNIK、Plas-Labs、布勞恩等
2、生物安全柜
主要保障病毒實(shí)驗(yàn)室操作人員、樣品、環(huán)境等安全無污染。
品牌:海爾、博迅、力康、賽默飛、Nuaire、BioX(拜艾斯)等更多品牌
3、培養(yǎng)箱
可以用于普通細(xì)胞、組織的培養(yǎng),也能用于特殊條件下的培養(yǎng)。
品牌:賓德、WIGGENS、海爾、博迅、喆圖、賽默飛、Eppendorf(艾本德)等
二、實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的飼養(yǎng)及處理
1、動(dòng)物飼養(yǎng)裝置(動(dòng)物籠、動(dòng)物處理柜)
用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)操作以及是延后的處理等。
品牌:Alt Design(奧德公司);NuAire LabGuard等
三、提純
1、離心機(jī)
用于病毒及其它樣品的離心純化
品牌:貝克曼庫爾特、日立、湘儀、Sigma、大龍、Eppendorf(艾本德)、WIGGENS、海迪斯等
四、檢測
1、核酸提取儀
從樣品中純化病毒核酸。
品牌:Kurabo、杭州佑寧、TIANGEN、博日、歐羅拉、賽默飛、耶拿等
2、凝膠成像儀
用于對病毒核酸膠或者其它種類膠的成像、定性和定量分析。
品牌:UVP、Invitrogen、Cytiva、耶拿、伯樂、萊伯特、全譜科技等
3、電子顯微鏡
用于觀察純化后的病毒形貌等特征。
品牌:日立、日本電子、賽默飛、泰思肯、徠卡、蔡司等
4、熒光定量PCR
通過熒光信號監(jiān)測目的基因擴(kuò)增數(shù)量的定量PCR技術(shù),具有靈敏度高,檢測速度快等優(yōu)點(diǎn)。實(shí)時(shí)熒光定量PCR已被應(yīng)用于病毒(COVID 19)、乙肝病毒,登革熱病毒,流感病毒,水皰口炎病毒等病毒的快速檢測,在病毒快速分型,相似病毒的鑒別檢測,耐藥病毒突變體檢測等臨床和公共衛(wèi)生領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。
品牌:伯樂、力康、魯美科思、天隆科技、大龍、耶拿等
5、酶標(biāo)儀
用于病毒、細(xì)菌等的DAN、RNA、蛋白質(zhì)定量,亦可用于酶動(dòng)力學(xué)的研究。
品牌:美谷分子 、Corona、閃譜、伯騰等
6、熒光顯微鏡
相比于電子顯微鏡,熒光顯微鏡具有很多電鏡無法實(shí)現(xiàn)的優(yōu)勢,包括避免繁復(fù)的樣品處理過程對生物標(biāo)本造成損傷,穿透深度能實(shí)現(xiàn)較厚的樣品成像,以及可以在細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行特異性標(biāo)記等。另外,熒光顯微鏡能夠支持獲取生物活體樣本的動(dòng)態(tài)信息。
品牌:尼康、徠卡、Etaluma、耐可視、奧特光學(xué)等
五、樣品存儲(chǔ)
1、超低溫冰箱
用于保存病毒等樣品,便于隨時(shí)對樣品進(jìn)行觀察研究。
品牌:海爾、賽默飛、一恒、Froilabo、Eppendorf、博科等
2、液氮罐
用于病毒及其它生物樣品的存儲(chǔ)。
品牌:WIGGENS 、海爾、新漫、Cryosafe 、Chart-MVE等
六、消毒滅菌
1、滅菌器
保證處理病毒所用器材和試劑的無菌無污染,有部分衍生產(chǎn)品(滅菌盒)可以在生物安全柜內(nèi)使用。
品牌:博迅、Lab Companion 、Tomy、博科等
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