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采用冷凍干燥的方法制備中藥制劑最重要的設(shè)備就是凍干機(jī)，選擇一臺(tái)合適的凍干機(jī)有利于凍干工藝的優(yōu)化，并且可以提高凍干效率，確保凍干過程成功進(jìn)行。

一、藥品用凍干機(jī)冷凍干燥原理及特點(diǎn)

藥品冷凍干燥是指把藥品溶液在低溫下凍結(jié)，然后在真空條件下升華干燥，除去冰晶，待升華結(jié)束后再進(jìn)行解吸干燥，除去部分結(jié)合水的干燥方法。該過程主要可分為：藥品準(zhǔn)備、預(yù)凍、一次干燥（升華干燥）和二次干燥（解吸干燥）、密封保存等五個(gè)步驟。藥品按上述方法凍干后，可在室溫下避光長期貯存，需要使用時(shí)，加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液，即可恢復(fù)到凍干機(jī)凍干前的狀態(tài)。

二、凍干機(jī)凍干技術(shù)應(yīng)用在中藥制劑生產(chǎn)中具有如下優(yōu)點(diǎn)：

1.藥液在凍干前分裝，方便、準(zhǔn)確、可實(shí)現(xiàn)連續(xù)化。

2.在凍干機(jī)的低溫低壓下干燥，有利于熱敏性成分保持活性，可避免高溫高壓下的分解變性或者變質(zhì)。

3.凍干機(jī)凍干產(chǎn)品含水量低（一般在1%~3%），同時(shí)可在真空，甚至通氮?dú)獗Ｗo(hù)條件下干燥和保存，產(chǎn)品不易被氧化，有利于長途運(yùn)輸和長期保存。

4.凍干機(jī)的產(chǎn)品為多孔疏松結(jié)構(gòu)且顏色基本不變，復(fù)水性好，凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態(tài)。

6.容易進(jìn)行無菌化操作，可以大批量無菌化生產(chǎn)。凍干設(shè)備封閉操作，安裝環(huán)境潔凈度高，減少雜菌和微粒的污染，干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和抑制某些細(xì)菌活力的作用。

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