GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products)即《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵工序。
嚴格遵照GMP實施生產(chǎn)清潔工藝將最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染,最大限度降低差錯并且提高藥品質量。合適且有效的清潔必須將殘留物減少到一定水平,并且減少多產(chǎn)品共用設施中交叉污染的風險。下面讓我們了解下喜瓶者GMP專用清洗機的參數(shù)介紹:
喜瓶者GMP專用清洗機Rising-F2:
1、清洗層數(shù):1-5層
2、操作界面:10寸超大觸摸屏
3、操作權限:5級操作權限,細化和落實GMP規(guī)范
4、底部旋轉臂不同于標準機型的單旋轉臂,四角各增加4個旋轉臂,共5個旋轉臂,解決了大腔體容積四角盲區(qū)無法實現(xiàn)有效清洗的弊端。
5、壓力監(jiān)測數(shù)字化顯示于顯示屏中,在清洗過程中實時監(jiān)測清洗時清洗壓力
6、使用開門的方式為上開門方式,相比于前開門的方式,符合GMP規(guī)范。
7、多重空氣過濾系統(tǒng),分為初級過濾,中級過濾,和最終過濾(hepa高效過濾),防止烘干時出現(xiàn)二次污染。
8、內(nèi)置抽屜式儲液柜用于存儲清洗所需的酸堿清洗劑,從手動開啟儲液柜改為按鍵自動開啟儲液柜,更加智能人性化
9、喜瓶者GMP專用清洗機自帶RS-232打印機接口,USB接口可直接連接電腦、打印機、U盤等設備,并內(nèi)置儲存設備,可通過審查員權限導出pdf文件或進行打印存檔。
10、喜瓶者GMP清洗機配備變頻清洗功能,防止清洗過程中循環(huán)水對瓶皿的突然沖擊導致對瓶皿造成損傷。
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