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顯微鏡不溶性微粒的技術參數(shù)

藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動顯微鏡不溶性微粒檢測儀

YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

• 直接按照藥典要求出具報告；
• 全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；
• 可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；
• 按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計；
• 光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證；

技 術 參 數(shù)：

1）訂制要求：各類液體檢測要求；

2）測試范圍: 1μm-500μm

3）放大倍數(shù)：40X～l000X 倍

4）大分辨：0.1μm

5）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

6）重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

7）數(shù)字攝像頭(CCD)：500 萬像素

8）標尺刻度：0.1μm

9）分析項目：粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

10）自動分割速度：< 1 秒

11）分割成功率：> 93%

12）軟件運行環(huán)境：Win10

13）接口方式：RS232 或 USB 方式

14）供貨期：30 個工作日

15）準 確 度：<±3% 典型值；

16）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；

17）分 辨 率：>95%（按中國藥典 2010 版校準）

<10%（按美國藥典、ISO21501 校準）