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2020年版《中國藥典》0901溶液顏色檢查法

閱讀:3025      發(fā)布時(shí)間:2020-11-10
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  0901 溶液顏色檢查法
 
  本法系將藥物溶液的顏色與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,或在規(guī)定的波長處測(cè)定其吸光度。品種項(xiàng)下規(guī)定的“無色”系指供試品溶液的顏色相同于水或所用溶劑,“幾乎無色”系指供試品溶液的顏色不深于相應(yīng)色調(diào)0.5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液。
 
  第1法
 
  除另有規(guī)定外,取各品種項(xiàng)下規(guī)定量的供試品,加水溶解 ,置 于 25m l的納氏比色管中,加水稀釋至10ml。另取規(guī)定色調(diào)和色號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)比色液10ml, 置于另一 25m l納氏比色管中,兩管同置白色背景上,自上向下透視,或同置白色背景前,平視觀察,供試品管呈現(xiàn)的顏色與對(duì)照管比較,不得更深。如供試品管呈現(xiàn)的顏色與對(duì)照管的顏色深淺非常接近或色調(diào)不*一致,使目視觀察無法辨別兩者的深淺時(shí),應(yīng)改用第三法(色 差 計(jì) 法 )測(cè) 定 ,并將其測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。
 
  第二法
 
  除另有規(guī)定外,取各供試品項(xiàng)下規(guī)定量的供試品,加水溶解并使成10ml, 必要時(shí)濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則 0401)于規(guī)定波長處測(cè)定,吸光度不得超過規(guī)定值。
 
  第三法(色差計(jì)法)
 
  本法是使用具備透射測(cè)量功能的色差計(jì)直接測(cè)定溶液的透射三刺激值,對(duì)其顏色進(jìn)行定量表述和分析的方法。當(dāng)目視比色法較難判定供試品與標(biāo)準(zhǔn)比色液之間的差異時(shí),應(yīng)采用本法進(jìn)行測(cè)定與判斷。

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