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做方法確認,你必須知道相關概念3(中英文)

閱讀:312      發(fā)布時間:2020-12-18
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  在實踐中,日常檢測使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認研究加以評價的。下面給大家列舉出和方法確認相關的一些概念,方便大家理解。并附上英文對照。
 
  14.檢出限Limit of Detection,LOD
 
  由給定測量程序獲得的測得的量值,其對物質(zhì)中不存在某種成分的誤判概率為b,對物質(zhì)中存在某種成分的誤判概率為a。
 
  注1:理論化學和應用化學聯(lián)合會(IUPAC)推薦a和b的默認值為0.05。
 
  注2:檢出限往往分為兩種:方法檢出限和儀器檢出限
 
  (ISO/IEC指南99:2007,4.18)
 
  15.方法檢出限(Method Detection Limit,MDL)
 
  用特定方法可靠地將分析物測定信號從特定基體背景中識別或區(qū)分出來時,分析物的低濃度或低量。
 
  16.儀器檢出限(Instrumental Detection Limit,IDL)
 
  儀器能可靠地將分析物信號從儀器背景(噪音)中識別或區(qū)分出來時分析物的低濃度或低量。
 
  17.定量限Limit of Quantification,LOQ
 
  樣品中被測組分能被定量測定的低濃度或低量,此時的分析結(jié)果應能確保一定的正確度和精密度。
 
  18.精密度 Precision
 
  在規(guī)定條件下,對同一或類似被測對象重復測量所得示值或測得的量值間的一致程度。(ISO/IEC指南99:2007,2.15)
 
  19.靈敏度 Sensitivity
 
  測量系統(tǒng)的示值變化除以相應被測量的量值變化所得的商。
 
  注1:測量系統(tǒng)的靈敏度可能取決于被測量的量值。
 
  注2:所考慮的被測量的量值變化應大于測量系統(tǒng)的分辨力。
 
  (ISO/IEC指南99:2007,4.12)。
 
  20.測量區(qū)間 Measuringinterval
 
  在規(guī)定條件下,由具有一定的儀器的測量不確定度的測量儀器或測量系統(tǒng)能夠測量出的一組同類量的量值。
 
  注1:在某些領域,此術語也稱“測量范圍”。
 
  注2:測量區(qū)間的下限不應與“檢出限”相混淆。
 
  (ISO/IEC指南99:2007,4.7)

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