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做方法確認(rèn),你必須知道相關(guān)概念5(中英文)

閱讀:274      發(fā)布時(shí)間:2020-12-18
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  在實(shí)踐中,日常檢測使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認(rèn)研究加以評價(jià)的。下面給大家列舉出和方法確認(rèn)相關(guān)的一些概念,方便大家理解。并附上英文對照。
 
  26.正確度 Trueness
 
  無窮多次重復(fù)測量所得測得的量值的平均值與一個(gè)參考量值間的一致程度。
 
  (ISO/IEC指南99:2007,2.14)
 
  27.偏倚 bias
 
  系統(tǒng)測量誤差的估計(jì)值。(ISO/IEC指南99:2007,2.18)
 
  28.標(biāo)準(zhǔn)添加Standard Addition
 
  按照同一個(gè)方法實(shí)施檢測時(shí),將測試樣品分成兩個(gè)或更多部分。一部分進(jìn)行常規(guī)分析,其它部分在分析前加入已知量的標(biāo)準(zhǔn)分析物。加入的標(biāo)準(zhǔn)分析物的量應(yīng)是樣品中分析物估計(jì)含量的2~5倍,也可以是按照方法定量限、容許限等推算的標(biāo)準(zhǔn)分析物的量。標(biāo)準(zhǔn)添加可用于衡量方法回收率可能受測定樣品中分析物的含量和基質(zhì)等因素影響,也可用于評估在定量限、容許限等水平上的正確度。
 
  29.回收率Recovery
 
  將已知濃度的分析物加到樣品中,按照預(yù)定的分析方法進(jìn)行檢測,測得的實(shí)際濃度減去原先未添加分析物時(shí)樣品的測定濃度,并除以所添加濃度的百分率。
 
  注1:在沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況下,回收率可用于方法確認(rèn)過程。
 
  注2:定義中的添加濃度為添加物在樣品中的計(jì)算濃度。
 
  30.準(zhǔn)確度 Accuracy
 
  被測量的測得的量值與其真值間的一致程度。
 
  注1:概念“測量準(zhǔn)確度”不是一個(gè)量,也不給出量的數(shù)值。當(dāng)測量給出較小的測量誤差時(shí),該測量更準(zhǔn)確。
 
  注2:術(shù)語“測量準(zhǔn)確度”不應(yīng)用于表示“測量正確度”,“測量精密度”不應(yīng)用于表示“測量準(zhǔn)確度”,盡管測量準(zhǔn)確度與這兩個(gè)概念有關(guān)。
 
  注3:測量準(zhǔn)確度有時(shí)被理解為賦予被測量的測得的量值之間的一致程度。
 
  (ISO/IEC指南99:2007,2.13)
 
  31.穩(wěn)健度Ruggedness
 
  實(shí)驗(yàn)條件變化對分析方法的影響程度。這些條件在方法中規(guī)定,或根據(jù)規(guī)定稍加改動(dòng),包括樣品種類、基質(zhì)、保存條件、環(huán)境或樣品制備條件等。所有在實(shí)踐中可能影響分析結(jié)果的實(shí)驗(yàn)條件(例如,試劑穩(wěn)定性、樣品組成、pH、溫度等)的任何變化都應(yīng)當(dāng)指明。

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