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BCR-578 人血清（17 ?-雌二醇，高水平）的描述每個(gè)樣品是大約1 mL部分血清的凍干形式，不含添加劑。安瓿中所含的凍干物質(zhì)的質(zhì)量約為0.09g。材料在密封玻璃安瓿中保存氮?dú)?。樣品的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)約為0.1%。

分析方法用于認(rèn)證同位素稀釋氣相色譜質(zhì)譜，使用不同的同位素標(biāo)記的內(nèi)標(biāo)物和色譜柱，然后用二氯甲烷萃取和固相萃取清除。

該材料已進(jìn)行乙肝表面抗原、HIV1和HIV2和丙型肝炎抗體檢測(cè)，結(jié)果為陰性。然而，材料是人類的，應(yīng)足夠小心處理。

使用說(shuō)明

BCR-578 人血清材料主要用于參考儀器程序的真實(shí)性評(píng)估和內(nèi)部質(zhì)量控制。它不打算用作常規(guī)體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)器。材料到達(dá)后，應(yīng)在-20°C儲(chǔ)存不超過(guò)12個(gè)月，直到使用。

為了準(zhǔn)備好使用，材料應(yīng)按照以下程序進(jìn)行重組：

1。允許小瓶達(dá)到環(huán)境溫度。

2.輕輕敲擊小瓶，以確保凍干的物質(zhì)位于小瓶的底部。

3.打開密封好的小瓶。

4.使用校準(zhǔn)的玻璃器皿或同等精度的分配器，緩慢加入到小瓶的側(cè)面（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C)。

5.更換塞子，倒幾次，輕輕旋轉(zhuǎn)混合。允許站立20 min。再次旋轉(zhuǎn)小瓶，放置10 min。總重建時(shí)間約為45 min。

6.樣品一旦重組，應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)使用，不得儲(chǔ)存以供重復(fù)使用。完整的樣品應(yīng)該被重組。預(yù)計(jì)預(yù)見對(duì)干粉進(jìn)行次取樣。

儲(chǔ)存

BCR-578 材料應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C，在黑暗中。然而，歐盟委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開的樣品。

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