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人血清胱抑素C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA471/IFCC

英文名稱：HUMAN SERUM (Cystatin C)

規(guī)格：vial

品牌：BCR/IRMM/ERM

人血清胱抑素C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA471/IFCC每個樣品由添加胱抑素c的凍干人血清組成。它含有以下添加劑：4-（2-羥乙.基）-1-哌.嗪乙磺酸（HEPES）、疊氮化.鈉、氯扎胺和抑肽.酶。該材料被保存在硅化玻璃瓶中的氮?dú)庀?。用于R認(rèn)證顆粒增強(qiáng)免疫濁度法、顆粒增強(qiáng)免疫濁度法和單徑向免疫擴(kuò)散的分析方法。

未打開的ERM-DA471/IFCC 人血清（半胱抑素C）小瓶應(yīng)儲存在- 20°C或以下。在排除重組過程中任何微生物污染的條件下，人血清胱抑素C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA471/IFCC可使用一周。重組材料應(yīng)儲存在2 - 8°C下。然而，歐洲委員會不能對在客戶的辦公場所存放材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對打開的小瓶。

胱抑素C是一種結(jié)構(gòu)清晰的小分子蛋白，目前臨床實(shí)驗(yàn)室主要采用免疫比濁法測量。根據(jù) 國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗(yàn)中心調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，各實(shí)驗(yàn)室胱抑素測量結(jié)果相差較大，實(shí) 驗(yàn)室間缺乏可比性。量值溯源是提高臨床實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果正確度和可比性的重要手段， 也是避免醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)檢查、降低患者就醫(yī)成本的有效措施[8]。國家二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)冰凍人血清胱抑素C 是一種血清基質(zhì)，具有良好的互換性[9]，且有 4 個濃度，包含正常和病理濃度， 通過其量值溯源可改善臨床實(shí)驗(yàn)室不同測量系統(tǒng)測量結(jié)果的正確度和可比性。本研究中 2 種常規(guī)測量系統(tǒng)測量的 ERM-DA471/IFCC 通過冰凍人血清胱抑素C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源的結(jié)果 與靶值的偏倚明顯低于量值傳遞前的結(jié)果，且量值傳遞后結(jié)果均在其證書要求的不確定度 范圍內(nèi)。ERM-DA471/IFCC 在 A、B2 個系統(tǒng)中有互通性，但在張傳寶等和課題前期研究中發(fā)現(xiàn)其在部分系統(tǒng)間的互通性并不理想，所以將其作為正確度標(biāo)本應(yīng)首先評 價其互通性。此外，量值傳遞后 A、B2 個系統(tǒng)之間的偏倚也明顯降低，且相關(guān)性更好，在 1 mg/L 醫(yī)學(xué)決定水平處的偏倚有較大改善，1mg/L 為 1 歲以上所有人群胱抑素C參考區(qū)間上 限，故其偏倚的提高對臨床診斷有重要意義。

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