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人血清C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA474/IFCC主要用于校準(zhǔn)基于血清的蛋白標(biāo)準(zhǔn)和組織的控制材料，這些組織提供了通過免疫分析定量CRP的制劑。對于任何校準(zhǔn)器，應(yīng)驗證它是可交換的。對幾種儀器上的試驗批次進(jìn)行了可可用性評估（完整的列表可在認(rèn)證報告中獲得）使用不同的稀釋緩沖液、抗體和試劑。由于以與參考物質(zhì)相同的方法制備的試驗批次是可交換的，因此可以預(yù)期人血清C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA474/IFCC對于主要的免疫分析是可交換的。然而，當(dāng)該材料被用作特定試驗中的校準(zhǔn)劑時，應(yīng)驗證有關(guān)試驗的可交換性。

定標(biāo)方式對人血清C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測定結(jié)果的影響：

C-反應(yīng)蛋白是一種能與肺炎鏈球菌多糖體反應(yīng)的急性時相反應(yīng)蛋白,能激活補(bǔ)體,促進(jìn)吞噬和有其他的免疫調(diào)控作用。C-反應(yīng)蛋白在各種急性感染和慢性感染,組織損傷、惡性腫瘤、心肌梗死、手術(shù)創(chuàng)傷、放射線損傷等時,C-反應(yīng)蛋白可迅速升高,病情好轉(zhuǎn)時又迅速降至正常。測定C-反應(yīng)蛋白目前主要用免疫化學(xué)法,其中免疫透射比濁法是臨床上常用的方法,我們現(xiàn)將其兩種定標(biāo)方式的結(jié)果加以比較以得到更適合工作的定標(biāo)方式。

人血清C-反應(yīng)蛋白與相應(yīng)的抗血清在液相中反應(yīng)，生成抗 原抗體復(fù)合物，并生成濁度，其濁度的高低與標(biāo)本中的 C-反 應(yīng)蛋白濃度成正比，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線，即可計算出標(biāo)本中的 C- 反應(yīng)蛋白的濃度，此為免疫透射比濁法的工作原理。

表 2 的結(jié)果表明，用六點(diǎn)定標(biāo)測定標(biāo)準(zhǔn)血清的結(jié)果與其 定值比較差異均無顯著性 P 0. 05，而用兩點(diǎn)定標(biāo)測定只有 C、D 兩種濃度標(biāo)準(zhǔn)血清結(jié)果與定值差異無顯著性 P 0. 05， 其余均與定值差異有顯著性 P < 0. 05。采用兩點(diǎn)定標(biāo)測定的 結(jié)果是：低濃度的樣本測定的結(jié)果較低，而高濃度的樣本測定的結(jié)果較高，這樣就會導(dǎo)致用兩點(diǎn)定標(biāo)測定樣本時高值和低 值的結(jié)果出現(xiàn)偏差。

 由 C-反應(yīng)蛋白六點(diǎn)定標(biāo)曲線可看出，其標(biāo)準(zhǔn)曲線為一條 擬和曲線，兩點(diǎn)定標(biāo)曲線為一條直線，而免疫透射比濁方法其 濁度與免疫復(fù)合物的濃度不是成很好的線性關(guān)系，所以不能 按傳統(tǒng)的兩點(diǎn)或單點(diǎn)定標(biāo)方式進(jìn)行測定，為確保結(jié)果準(zhǔn)確可 靠，須采取多點(diǎn)定標(biāo)，經(jīng)多次曲線方程擬和求出一條能反映真 實(shí)情況的濃度與吸光度關(guān)系的曲線方程，作為定量的工作曲 線 ，且標(biāo)準(zhǔn)的范圍應(yīng)包括所有待測樣品的濃度，以保證測 定結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

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