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NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品配制說明

閱讀:240      發(fā)布時間:2023-2-24
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材料的使用:NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

HPV18 DNA 的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)包含高拷貝數(shù)模板。 HPV18質(zhì)粒的風(fēng)險很高,打開玻璃安瓿時通過霧化造成 DNA 污染。材料必須在單獨的實驗室環(huán)境中打開和處理,遠(yuǎn)離試劑、實驗室器具和樣品等其他預(yù)放大組件。

NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品材料以凍干形式提供,使用前應(yīng)在 0.5 ml 無菌無核酸酶水中復(fù)溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤濕,以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。

重組材料的最終濃度為 1 X 10^7 IU/mL。重組材料適用于校準(zhǔn)內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn),用于擴(kuò)增和檢測 HPV18 DNA(WHO/IVB/10.12)。NIBSC 06/206 人HPV18型材料不應(yīng)用于校準(zhǔn)或評估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無法與擴(kuò)增步驟分離的分析中使用 06/206 提供指導(dǎo)(例如進(jìn)樣、應(yīng)答平臺)。該材料尚未針對人類 DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。


NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸檢測的第一個 HPV 18 型 (HPV18) DNA 國際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pBR322 含有通過其特別的 EcoR1 位點克隆的全長 HPV18 DNA (Quint et al., 2006)。 EcoR1 克隆位點位于 E1 基因內(nèi)。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制,以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲存。


配置:生物材料原產(chǎn)國:英國。每個安瓿含有 0.5 ml HPV18 質(zhì)粒 DNA 的凍干當(dāng)量,稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中,含有 1 mM EDTA、5 mg/ml 海藻糖和約 1 x 106 人 Geq/ml C33a 細(xì)胞。

存儲:收到時,NIBSC 06/206 安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。


東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業(yè)代理 NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品。

NIBSC工作的核心職能包括:控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個方面:國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā),為所有國家檢定機(jī)構(gòu)和科研單位提供國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物制品檢定工作,包括藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)(MHRA)下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)、歐洲藥品評價機(jī)構(gòu)(EMEA)和WHO等提供技術(shù)咨詢服務(wù)。


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