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　　NIBSC 14/100人乳頭瘤病毒11型標(biāo)準(zhǔn)品用于基于核酸的檢測的第一個(gè) HPV 11 型 (HPV11) DNA 國際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pGEM4Z 組成，該質(zhì)粒含有通過 KpnI 在 nt 4781 處克隆的全長 HPV11 DNA(位于 L2 基因中) (Gissmann 等人，1983 年；Eklund 等人，2010 年)。該標(biāo)準(zhǔn)是在純化的人類基因組 DNA 的背景下制定的，以 0.5 ml 等分試樣凍干并儲(chǔ)存在 - 20 °C。該材料在一項(xiàng)涉及 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中得到了表征(WHO/BS/2019.2360)。
 

　　2. 注意
 

　　NIBSC 14/100人乳頭瘤病毒11型標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。
 

　　該材料含有來自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
 

　　3. 單元：HPV11 DNA 的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)NIBSC 14/100的規(guī)定單位為每安瓿 1 x 10^7 國際單位 (IU)。
 

　　4. 內(nèi)容
 

　　生物材料原產(chǎn)國：英國。每個(gè)安瓿含有 0.5 mL HPV11 質(zhì)粒 DNA 的凍干當(dāng)量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。
 

　　5. 存儲(chǔ)：收到時(shí)，NIBSC 14/100人乳頭瘤病毒11型標(biāo)準(zhǔn)品安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
 

　　東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理 NIBSC 14/100人乳頭瘤病毒11型標(biāo)準(zhǔn)品。
 

　　NIBSC工作的核心職能包括: 控制和評(píng)估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個(gè)方面:國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā)，為所有國家檢定機(jī)構(gòu)和科研單位提供國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)(MHRA)下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)、歐洲藥品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(EMEA)和WHO等提供技術(shù)咨詢服務(wù)。