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1. 預(yù)期用途

NIBSC 90/636 HIV-1 P24抗原標(biāo)準(zhǔn)品用于二級(jí)參考材料的校準(zhǔn)。NIBSC 90/636 HIV-1 P24抗原標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。制備標(biāo)準(zhǔn)品和最終凍干標(biāo)準(zhǔn)品的每一個(gè)人捐贈(zèng)物都經(jīng)過(guò) PCR 檢測(cè)，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV、抗 HCV 和 HCV RNA 均為陰性。然而，與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序可能包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。

與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

2. 單元

NIBSC 90/636規(guī)定的效力是每安瓿 1000 國(guó)際單位。

3. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)/美國(guó)。每個(gè)安瓿含有 1ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：從去污劑處理的 HIV-1 中分離的 p24 肽，6mg人血清白蛋白，沒(méi)有添加抑菌劑或殺菌劑。

4. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的NIBSC 90/636 HIV-1 P24抗原安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC。請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專業(yè)代理NIBSC 90/636 HIV-1 P24抗原標(biāo)準(zhǔn)品。

NIBSC工作的核心職能包括:

控制和評(píng)估生物藥品;開(kāi)發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開(kāi)展針對(duì)任務(wù)的研究和開(kāi)發(fā)工作。其主要工作包括三個(gè)方面:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā)，為所有國(guó)家檢定機(jī)構(gòu)和科研單位提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)(MHRA)下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國(guó)家批簽發(fā)和合同檢定;為國(guó)家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)、歐洲藥品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(EMEA）和WHO等提供技術(shù)咨詢服務(wù)。