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1017020021  來得時(shí)標(biāo)準(zhǔn)品

類別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)品    

單位數(shù)量：14.92 mg/ampoule，重構(gòu)安瓿的全部?jī)?nèi)容物。    

儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存在冰箱中（不超過 –20°C）。    運(yùn)輸條件：保持冷凍（用干冰）    

1017020021  來得時(shí)標(biāo)準(zhǔn)品藥理作用：來得時(shí)為一種重組人的胰島素類似物，具有平穩(wěn)、無峰值、作用時(shí)間長(zhǎng)等特性。在中性溶液中溶解度低，在酸性液(pH為4)中可充分溶解。當(dāng)皮下注射后，因酸性溶液被中和形成微細(xì)沉積物，可持續(xù)釋放少量來得時(shí)，從而產(chǎn)生長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)平穩(wěn)無峰值的可預(yù)見的血藥濃度。本品和人胰島素的生物效價(jià)相同。

藥代動(dòng)力學(xué)：1017020021  來得時(shí)標(biāo)準(zhǔn)品皮下注射后，與中性低精蛋白鋅胰島素(NPH)相比，其吸收更緩慢而持久，且無明顯峰值。按1日1次注射給藥，在第1次注射后，2～4日達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度。皮下注射起效時(shí)間為1.5小時(shí)，有效Chemicalbook時(shí)間長(zhǎng)達(dá)22～24小時(shí)，在皮下組織中部分降解為活性代謝物，血漿中也存在原形藥及其降解產(chǎn)物。靜注給藥，本品和人胰島素的半衰期相似，僅數(shù)分鐘。

東莞市百順生物科技有限公司是JP日本藥典的代理商，專業(yè)代理1017020021  來得時(shí)標(biāo)準(zhǔn)品。

預(yù)防措施：1.PMRJ發(fā)布的所有JP標(biāo)準(zhǔn)品是作為分析試劑。它們不是藥物或臨床診斷藥物，所以它們不能用于人類或動(dòng)物。

2.PMRJare發(fā)布的JP參考標(biāo)準(zhǔn)品保證適用于官定規(guī)定的用途。規(guī)定用途載於單張的“使用指引"一節(jié)內(nèi)，請(qǐng)注意，如該等標(biāo)準(zhǔn)是在規(guī)定用途的測(cè)試中使用，則不能保證該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)素。

3.如官定簡(jiǎn)編指示提述標(biāo)準(zhǔn)干燥，根據(jù)使用時(shí)的簡(jiǎn)編干燥適量。一些已經(jīng)干燥的JP標(biāo)準(zhǔn)品是吸濕性的，操作快速。

4.如單張的單位數(shù)量部分指示所有參考標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容在使用前應(yīng)溶解，使用前不要衡量參考標(biāo)準(zhǔn)。