JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質(zhì)
英文名稱:Certified Reference Material for Measurement of HbA1c
品牌:日本ReCCS標準品
JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質(zhì)主要用于校準常規(guī)方法(HPLC、免疫測定法、酶法等),也用于評估測定HbA1c的臨床程序的準確性。
本認證參考資料是根據(jù)ISO 17025、ISO 15195和ISO指南34編寫和認證的。其制備、標準化和測量過程與JCCRM 411-3(JDS第5類)相同,并規(guī)定了NGSP和IFCC的標準值。JDS值是基于JCCRM 411-3(JDS Lot 5)值分配的,該值相當于JDS第6批次。
JCCRM 411 標準品配置:冷凍液體
HbA1c水平:五個濃度水平
一套內(nèi)容物:0.1毫升/瓶,每級一瓶,共5瓶
JCCRM 411 標準品HbA1c測量使用說明
1.拿出一個裝有這種CRM的塑料瓶,讓它在室溫下站立大約10分鐘,直到它自然解凍。2.使用旋渦攪拌器等裝置混合瓶內(nèi)的內(nèi)容。
3.收集瓶底的含量,并使用微型注射器或微吸管等裝置取必要的量。如果整個小瓶的含量需要收集在底部,離心機小瓶每分鐘1000轉(zhuǎn),持續(xù)30秒。4.各水平總血紅蛋白濃度約為130~145 g/L。注1)解凍后,不要讓小瓶在室溫下長時間站立。一旦解凍,這一參考資料就不能再凍結(jié),以便再次使用。
JCCRM 411 標準品主要用于校準常規(guī)方法(HPLC、免疫測定法、酶法等),也用于評估測定HbA1c的臨床程序的準確性。
制備:采用離心法分離紅細胞,分離出無異常血紅蛋白的人全血,多次洗滌,不穩(wěn)定消除,溶血,然后用高速離心機去除紅細胞鬼膜,加入含碳酸氫na的生理溶液(用于PHL穩(wěn)定)后進行透析。透析液被分成更小的部分,儲存在液氮中(因此,本參考材料不含等離子體成分)。為了避免使用防腐劑,只使用消毒工具。并通過過濾對所用試劑進行消毒,以保證貯存的穩(wěn)定性。
東莞市百順生物科技有限公司是日本ReCCS的代理商,專業(yè)代理 JCCRM 411 標準品HbA1c的測定。
RecCS標準品參考資料的定義: 參考物質(zhì)是一種物質(zhì),其測量裝置的校準、測量方法的評價或用于賦值的一個或多個特征值(濃度)被適當?shù)卮_定。有證標準物質(zhì)是通過計量相關(guān)程序提供一個或多個特征值的標準物質(zhì),證書中描述了特征值、不確定度和計量溯源性。
參考資料可分為兩大類。一種是純物質(zhì)系統(tǒng)標準物質(zhì),稱為一級標準物質(zhì),另一種是與生物樣品具有相同成分的標準物質(zhì),例如血清和血液。換言之,它是一種生物來源的標準物質(zhì),在臨床檢驗領(lǐng)域尤其需要,以下稱為基于生物基質(zhì)的有證標準物質(zhì)。
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