RTF/16 促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品用于人促凝血液酶原激酶試劑的 ISI 校準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于 2016 年由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 制定為 WHO 第 5 版人促凝血液酶原激酶國際標(biāo)準(zhǔn) (IS),RTF/16 促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品由含有凍干重組人組織因子試劑 (編碼 14/324) 的安瓿組成和用于重組的稀釋劑安瓿(編碼 14/326)。合作研究的詳細(xì)信息可在文件 WHO/BS/2016.2294 中找到。
未開封的凍干RTF/16 促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品安瓿應(yīng)儲存在 -20 °C 或以下的黑暗中。未開封的稀釋劑 (14/326) 安瓿應(yīng)儲存在 2 至 8 °C 的黑暗中 - 不要冷凍。
請注意:NIBSC 可能將這些材料與冷卻包一起運(yùn)送,以確保運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性。
RTF/16 促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量任何部分的凍干材料 重新配制前,在室溫下平衡安瓿至少 15 分鐘。凍干 rTF/16 試劑 (14/324) 的每個安瓿都將用 1.0 ml 提供的稀釋劑 (14/326) 重新配制。不要試圖通過將拇指放在安瓿的開口端來混合內(nèi)容物。
開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿瓶破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。
東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業(yè)代理RTF/16 促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品
世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物參考物質(zhì)(WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì))提供了一套通用標(biāo)準(zhǔn),用于確保全球生物藥物的質(zhì)量。
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品這些國際標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是“黃金標(biāo)準(zhǔn)",區(qū)域、國家和國際實(shí)驗(yàn)室和制造商可以根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)自己的工作標(biāo)準(zhǔn)。它們以生物活動為單位進(jìn)行校準(zhǔn),這些生物活動是在涉及多個國際實(shí)驗(yàn)室的廣泛研究之后分配的。
RTF/16 促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品因?yàn)樯餃y定使用復(fù)雜的生物系統(tǒng)來測試活性,所以它們因測試而異。通過使用生物參考材料或已知活性或效力的標(biāo)準(zhǔn),可以比較和校準(zhǔn)生物測定結(jié)果以給出一致的結(jié)果,無論何時何地進(jìn)行生物測定。
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