1491300 催產(chǎn)素標(biāo)準(zhǔn)品
催產(chǎn)素,是一種子宮收縮藥,可從動物腦垂體后葉中提取或化學(xué)合成,化學(xué)合成品不含加壓素,無升壓作用,對子宮平滑肌有選擇性興奮作用,加強(qiáng)其收縮,臨產(chǎn)子宮對催產(chǎn)素最敏感(雌激素分泌增加),未成熟子宮對本品無反應(yīng)性,妊娠早期或中期子宮對催產(chǎn)素的反應(yīng)性較低,妊娠后期則逐漸增高,至臨產(chǎn)前達(dá)最高。小劑量可加強(qiáng)子宮底部平滑肌的節(jié)律收縮,使其收縮力加強(qiáng),收縮頻率加快,收縮性質(zhì)與自然分娩類似,并保持極性和對稱性,故臨床用于催產(chǎn)、引產(chǎn)。大劑量使子宮肌呈強(qiáng)直性收縮,臨床用以壓迫肌纖維間血管,防治產(chǎn)后出血和產(chǎn)后復(fù)舊不全,并有促進(jìn)泌乳作用,使乳腺導(dǎo)管收縮,促使乳汁從乳房排出,但不能增加乳汁的分泌量,僅能促進(jìn)排乳。
1491300 催產(chǎn)素標(biāo)準(zhǔn)品(1.81mg)
英文名稱:Oxytocin
品牌:美國藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品 CAS編號:50-56-6
1491300 催產(chǎn)素標(biāo)準(zhǔn)品USP標(biāo)準(zhǔn)的賦值如何計算:USP標(biāo)準(zhǔn)品賦值計算采用質(zhì)量平衡分析法,使用獨立確定的要素,如水分、溶劑殘留、無機(jī)殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學(xué)的原因,使用的質(zhì)量平衡方程是保密的,不能共享。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標(biāo)準(zhǔn)得出的檢驗結(jié)果和官能團(tuán)分析結(jié)果僅用于驗證目的。
USP使用質(zhì)量平衡法,因為和利用此前批次進(jìn)行檢驗相比,可以更準(zhǔn)確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性,所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大,精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準(zhǔn)確性。
許多生物標(biāo)準(zhǔn)品不使用質(zhì)量平衡法,特別是那些定義活性單位的標(biāo)準(zhǔn)品。在藥典中用于定性使用的標(biāo)準(zhǔn)品并未被賦值。
東莞市百順生物科技有限公司是美國USP的代理商,專業(yè)代理美國USP 1491300 催產(chǎn)素標(biāo)準(zhǔn)品。
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