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NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準品1. 預(yù)期用途

第四版 WHO 乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 國際標(biāo)準，NIBSC 代碼 10/266，旨在用于校準用于 HBV 核酸擴增技術(shù) (NAT) 的二級參考試劑。該NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準品包括在 HBV 陰性混合人血漿中稀釋 Eurohep 參考 R1（基因型 A2，HBsAg 亞型 adw2）。血漿對抗 HIV-1 也呈陰性；抗丙肝病毒；丙型肝炎病毒核糖核酸；和梅毒。標(biāo)準品已凍干成 0.5mL 等分試樣并儲存在 -20°C。在一項涉及全球 16 個實驗室的合作研究中，該NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準品已按照國際單位 (IU) 進行校準，與第二版 WHO HBV 國際標(biāo)準平行在一項單獨的合作研究中評估了該材料作為第四項 WHO HBV 國際標(biāo)準的適用性 。

2. 注意

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

當(dāng)在 0.5 mL 的無核酸酶水中復(fù)溶時，該NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準品的單位量為 955,000 IU/mL（~5.98 log10IU/mL）。

不確定：規(guī)定的單元不帶有與其校準相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認為是填充后小瓶重量的變化，并確定為 +/-0.36%。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準品每個小瓶含有 0.5 mL 含有傳染性 HBV 的凍干血漿。

5. 存儲

凍干標(biāo)準品小瓶應(yīng)儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理 NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準品。

訂購須知：1.本公司僅提供NIBSC標(biāo)準品代理采購業(yè)務(wù)。2.本公司承諾所采購產(chǎn)品來自英國NIBSC。

3.本公司保證全程采用要求的運輸條件進行產(chǎn)品運輸。4.本公司對所委托進口產(chǎn)品品質(zhì)不做任何擔(dān)保，如遇質(zhì)量問題，本公司可協(xié)助客戶與NIBSC進行協(xié)商處理售后問題。

本公司的優(yōu)勢品牌有：美國NIST標(biāo)準品、英國NIBSC（WHO國際標(biāo)準品）、日本藥典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、歐洲藥典EP、英國藥典BP、美國藥典USP、歐洲標(biāo)準局ERM、加拿大Wellington等。歡迎咨詢訂購。