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藥品包裝的密封強度測試和防泄漏測試方案
點擊次數(shù):811 發(fā)布時間:2014-11-21
對于藥品包裝的密封強度測試和防泄漏測試,都需要在工藝控制過程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀,而泄漏測試和密封強度測試都必須符合ISO-11607(醫(yī)療包裝設備定期消毒標準)。根據(jù)此項標準,你的包裝測試系統(tǒng)必須包含對包裝完整性和密封性的檢測內(nèi)容。對于那些無孔的包裝就可以進行包裝完整性和密封強度的試驗;而對于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進行密封強度的試驗?! τ卺t(yī)療裝置、無菌包裝或食品軟包裝,都需要對如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進行測試,以保證產(chǎn)品的安全性。
密封強度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關(guān)。對密封強度的測試內(nèi)容,包括對有孔或無孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測試,必須在壓縮空氣的條件下進行。密封強度通過測量防爆裂強度、抗變形強度和抗疲勞強度來進行?!?/span>
防泄漏性測試
包裝的防泄漏性測試就是對整個包裝的阻隔細菌層進行測試。而像泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他藥品包裝,和如食品真空包裝容器、密封薄膜包裝袋、杯式蓋裝包裝等的其他食品軟包裝,對于容器的泄漏試驗以及密封性試驗,都必須在密封的條件下,采用壓力衰減或真空衰減泄漏的方法進行測試?! ?/span>
非破壞性包裝測試
對于軟包裝的密封性來說,現(xiàn)在又出現(xiàn)了一種快速的、非破壞性的測試方法——測溫裝置解決方案,此系統(tǒng)包括一個稱作TME Solution?的泄漏測試儀和一個固定用戶包裝的裝置。將包裝放置在固定裝置后,進行加壓(或抽真空)測試,通過測試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結(jié)果。
以下是由自主研發(fā)的正壓與負壓兩款檢測儀器,為藥品包裝行業(yè)提供了*解決方案。
欲了解詳情請致電: 劉凱
MFY-01密封試驗儀
用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。亦可進行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。
特 征
v 平穩(wěn)、快速形成真空實驗環(huán)境
v 數(shù)字預置試驗真空度及真空保持時間
v 微電腦集成電路控制,實驗過程程序化、自動化
v 采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定
測試原理
通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。
技術(shù)指標
真 空 度:0~-90kPa
精 度:1級
真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (標配)
Φ360mm×585 mm (H) (另購)
Φ460mm×330 mm (H) (另購)
注:其他尺寸可定制。
氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)
氣源接口:Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
電 源:AC 220V 50Hz
標 準
GB/T 15171、ASTM D3078
注:本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備。
LSSD-01 泄漏與密封強度測試儀
適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標,瓶蓋扭力密封指標、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析。
特 征
v GB、ASTM、ISO多重標準兼容
v 正壓設計原理、操作簡單、性能穩(wěn)定可靠
v 試驗量程可選測試范圍寬、應用領(lǐng)域廣
v 膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法
v 破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式選擇
v 試驗過程“一鍵化”操作,智能化、測試效率高
v 試驗數(shù)據(jù)高清晰大屏幕液晶顯示、結(jié)果自動統(tǒng)計、打印
v 測試附件支持、試驗模式靈活、兼容多樣化
v 標準RS232接口配置、計算機軟件支持、結(jié)果多種單位顯示
v 可實現(xiàn)測試數(shù)據(jù)在局域網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)之間的信息共享
技術(shù)指標
測試范圍:0~250kPa;0~36.3 psi(常規(guī))
0~400kPa;0~58.0psi(另購)
0~600kPa;0~87.0 psi (另購)
0~1.6MPa;0~232.1psi (另購)
氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:300 mm(L)× 310 mm(B)× 180 mm(H)
試驗座尺寸:305 mm(L)× 356mm(B)×325mm(H)
電 源:AC 220V 50Hz
凈 重:23kg
標 準
GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
應 用
行業(yè):食品、藥品、汽車、救援、運輸?shù)?/span>
種類:高溫滅菌、生產(chǎn)線灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、塑料防盜瓶蓋、各種軟膏管、貨架期評判等;醫(yī)用*、醫(yī)用輸液瓶、泡罩包裝、保質(zhì)期評判等;安全氣囊、救生裝置、運輸緩沖氣墊等。
配 置
標準配置:主機、測試架、微型打印機
選 購 件:專業(yè)軟件、通信電纜、測試附件(約束板試驗裝置;開口包裝試驗裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置;軟管密封性能試驗裝置;氣霧劑閥門密封性能試驗裝置)
注:本機氣源接口系Ф8mm聚氨酯管;氣源用戶自備。
測試附件簡介
1 LSSD-01R約束板試驗裝置
1.1適用于各種熱封工藝形成的軟包裝件在膨脹受抑制狀態(tài)下各熱封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,如各種食品、藥品包裝袋、復合外包裝袋等等;同時LSSD-01R約束板試驗裝置也可對軟包裝袋所使用材料的自身抗壓強度、耐破強度等指標進行評估分析;約束板限制高度嚴格按照標準要求設計,可自由更換,且操作方便簡單;在LSSD-01P約束板試驗裝置的作用下,被測包裝件所有熱封邊等部位測試載荷施加均勻且安全可靠;脹破壓力、載荷壓力下的泄漏量、蠕變測試等試驗結(jié)果參數(shù)可直接在LCD液晶上進行顯示。
1.2 軟包裝件的外形尺寸:390mm ´ 260mm
1.3 約束板高度: 6.5mm; 12.7mm; 25.5mm
注:可按照用戶要求定制。
2 LSSD-01P開口包裝試驗裝置
2.1適用于各種熱封工藝形成的一邊開口式軟包袋的封口工藝的檢測,同時可對包裝件整體的破裂強度、密封性能以及所用材料本身的耐破強度等指標進行評估測定。LSSD-01P開口包裝試驗裝置采用氣動夾持控制方式,操作方便簡單;系統(tǒng)試驗誤差小,可保證測試結(jié)果的準確性;脹破壓力、載荷下的泄漏指標等試驗結(jié)果參數(shù)可直接在高亮LCD屏幕上進行顯示,過程清晰明了。
2.2 包裝件zui大開口寬度:為300mm
注:可按照用戶要求定制。
3 LSSD-01C塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置
3.1適用于各種塑料防盜瓶蓋(含氣蓋和不含氣蓋)密封性能的量化測定,同時也可對瓶蓋扭力密封指標、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析;LSSD-01C塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置采用快速裝夾結(jié)構(gòu)設計,操作簡單快捷,即裝即測,而且測試過程安全可靠;*的透明觀察罐設計,充分體現(xiàn)了一體化設計思想,一是試驗結(jié)果觀察方便;二是為試驗過程提供安全保護;三是給維護試驗環(huán)境提供了便利。測試壓力,泄漏量等試驗數(shù)據(jù)可直接在LCD液晶屏幕上進行顯示,當然,有些試驗項目結(jié)果也可以通過透明觀察罐中的氣泡狀況進行判斷。
3.2適用于螺紋口徑為28mm、38mm瓶子的標準瓶口。
注:可按照用戶要求定制。
4 LSSD-01F軟管密封性能試驗裝置
4.1適用于各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定,如:藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管、鋁質(zhì)藥用軟膏管及洗化用品包裝軟管等;LSSD-01F軟管密封性能試驗裝置操作方便簡單,即裝即測,試驗周期短,測試效率高;脹破強度、單位時間內(nèi)的泄漏量等試驗結(jié)果參數(shù)可直接在LCD液晶屏幕上進行顯示,方便用戶對生產(chǎn)使用指標的掌握和控制;多種規(guī)格尺寸設計可適應不同口徑的軟管,也可根據(jù)用戶要求定制。
5 LSSD-01A 氣霧劑閥門密封性能試驗裝置
5.1 適用于各種氣霧劑閥門促動器通道通暢性、泄漏壓力、泄漏率、密封性能、耐壓強度的數(shù)字量化測定,是氣霧劑容器閥門生產(chǎn)、使用、流通和監(jiān)督檢驗*的檢測設備;同時也適用于金屬油漆桶、顏料桶等包裝容器折縫、焊縫密封、泄漏情況的測定。
注:本機氣源接口系Ф8mm聚氨酯管;氣源為潔凈的壓縮空氣,用戶自備。
試驗座尺寸:305 mm(L)× 356mm(B)×325mm(H)
電 源:AC 220V 50Hz
凈 重:23kg
種類:高溫滅菌、生產(chǎn)線灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、塑料防盜瓶蓋、各種軟膏管、貨架期評判等;醫(yī)用*、醫(yī)用輸液瓶、泡罩包裝、保質(zhì)期評判等;安全氣囊、救生裝置、運輸緩沖氣墊等。
選 購 件:專業(yè)軟件、通信電纜、測試附件(約束板試驗裝置;開口包裝試驗裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置;軟管密封性能試驗裝置;氣霧劑閥門密封性能試驗裝置)
欲了解詳情請致電: 劉
密封強度測試