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*膠囊的分析方法
點(diǎn)擊次數(shù)：837 發(fā)布時(shí)間：2014-11-9
*膠囊
Amoxilin Jiaonang
Amoxicillin Capsules
書頁號(hào)：中國藥典2005年版p297
[修訂]
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品的內(nèi)容物適量，精密稱定，用流動(dòng)相A溶解并稀釋制成每1ml中含*2.0mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液照*項(xiàng)下的方法測(cè)定。單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積（1.0%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液主峰面積的5倍（5.0%）。
【含量測(cè)定】取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于*0.125g），用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含*0.5mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液，照*項(xiàng)下的方法測(cè)定，即得。
【規(guī)格】按C16H19N3O5S計(jì)算 （1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
[增訂]
【性狀】本品內(nèi)容物為白色至黃色粉末或顆粒。
【鑒別】II、 （1）取薄層鑒別項(xiàng)下供試品溶液1ml，加鹽酸羥胺溶液1ml，再加酸性硫酸鐵胺試液1滴，即顯深紅色。
（2）取薄層鑒別項(xiàng)下供試品溶液1ml，加三氯化鐵試液3滴，即顯深橘紅色。
（3）取本品適量（約相當(dāng)于*0.125g），用4.6%*溶液使溶解并稀釋成每1ml中約含*10mg的溶液，濾過，作為供試品溶液；取*對(duì)照品和*對(duì)照品適量，用4.6%*溶液使溶解并稀釋成每1ml中約含*10mg和*5mg的溶液作為系統(tǒng)溶液；另取*對(duì)照品適量，用4.6%*溶液使溶解并稀釋制成每1ml中約含*10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述3種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水（5：2：2：1）為展開劑，展開，晾干，置于紫外燈254nm下檢視。系統(tǒng)溶液應(yīng)顯示兩個(gè)清晰分離的斑點(diǎn)，中供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的顏色和位置相同。
*聚合物 取本品內(nèi)容物，混勻,精密稱取適量（約相當(dāng)于*0.2g）, 置10ml量瓶中，加2%*溶液5ml使溶解并用水稀釋至刻度，搖勻，濾過,立即取續(xù)濾液作為供試品溶液, 照*項(xiàng)下的方法試驗(yàn)。含*聚合物以*計(jì)，不得過0.2%。