2024慕尼黑上海分析生化展 組團(tuán)最后4天,百余家企業(yè)已報(bào)名!
導(dǎo)讀:近日,一家醫(yī)療器械公司主動(dòng)召回了幾百臺(tái)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,原因是部分產(chǎn)品的反應(yīng)杯壓頭在使用過(guò)程中存在潛在脫落的風(fēng)險(xiǎn)。此次召回級(jí)別為三級(jí),并未收到相關(guān)不良事件的報(bào)告。為了糾正行動(dòng),這家企業(yè)向所有受影響產(chǎn)品的客戶發(fā)告知信,告知其相關(guān)信息,并聯(lián)系受影響客戶,采取相應(yīng)的措施。
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藥監(jiān)局解讀醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》已于2021年10月21日印發(fā)?,F(xiàn)就《規(guī)定》的制定背景、主要內(nèi)容和重點(diǎn)問(wèn)題說(shuō)明如下:兩部門(mén)組織開(kāi)展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作
工業(yè)和信息化部辦公廳 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司關(guān)于組織開(kāi)展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知技術(shù)和質(zhì)量為核心 慧科電子打造專(zhuān)業(yè)醫(yī)療設(shè)備
醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,具有幫助人們?cè)\斷、預(yù)防、治療或緩解相關(guān)疾??;檢驗(yàn)、替代和調(diào)節(jié)人體生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程;支持或維持生命以及檢查來(lái)自人體的樣本等多種用途。作為公認(rèn)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),醫(yī)療器械的發(fā)展水平也代表著一個(gè)國(guó)家高新技術(shù)的綜合實(shí)力。江蘇醫(yī)療器械檢驗(yàn)所上千萬(wàn)大單中標(biāo)結(jié)果公布
近日,蘇美達(dá)技術(shù)貿(mào)易有限公司發(fā)布了“江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所氣相色譜儀等采購(gòu)”項(xiàng)目的中標(biāo)結(jié)果,項(xiàng)目分六包,中標(biāo)單位分別為江蘇寶騰、南京漢隆、南京緯儀和南京蘇澤,中標(biāo)金額總計(jì)1290.73萬(wàn)元(人民幣)。安捷倫等品牌中標(biāo)河北藥監(jiān)局700多萬(wàn)元采購(gòu)項(xiàng)目
近日,河北中機(jī)咨詢有限公司發(fā)布了“河北省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目”的中標(biāo)結(jié)果,中標(biāo)單位為中國(guó)科學(xué)器材有限公司和河北培安生物科技有限公司,總中標(biāo)金額為702.5萬(wàn)元江蘇醫(yī)療器械所1350萬(wàn)采購(gòu)氣相色譜等設(shè)備
醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑、材料以及其他類(lèi)似物品,不僅可以對(duì)相關(guān)疾病進(jìn)行診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)和治療,還能替代或調(diào)節(jié)人體生理結(jié)構(gòu)、檢驗(yàn)人體的生理過(guò)程。隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)的快速發(fā)展,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求大幅增長(zhǎng),推動(dòng)著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)步,各種新型、先進(jìn)、專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械不斷出現(xiàn)。
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