【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】珀金埃爾默耗資13億美元收購歐蒙醫(yī)學(xué)實驗診斷股份公司，強化其體外診斷市場的；布魯克在微生物診斷領(lǐng)域進行一系列戰(zhàn)略性收購，成立微生物診斷事業(yè)部；作為體外診斷大廠，賽默飛自 2011 年起就不斷進行上下游整合與市場橫向擴張；體外診斷四巨頭之一的丹納赫也在積極開展收購活動……與此同時，國內(nèi)迪安診斷、金域醫(yī)療、基蛋生物等企業(yè)近年來也在積極布局體外診斷，推出了一些引人矚目的產(chǎn)品和技術(shù)。無論是中國市場還是市場，體外診斷行業(yè)都進入了持續(xù)發(fā)展的爆發(fā)期。
體外診斷
市場規(guī)模增長 企業(yè)競爭趨白熱化
體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。我國醫(yī)院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數(shù)細(xì)分種類——如生化診斷(clinical chem)、免疫診斷(immunoassay)、分子診斷(MDx)、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學(xué)和流式細(xì)胞診斷等。其中前三類為我國醫(yī)療機構(gòu)的主流IVD方式。
作為醫(yī)療器械行業(yè)的一個分支，體外診斷行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合的行業(yè)。近年來，伴隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的進步以及市場對體外診斷需求的增長，體外診斷行業(yè)始終保持著持續(xù)穩(wěn)定增長。即便是2008年金融危機之下，依然逆勢上揚，保持穩(wěn)健增長態(tài)勢。尤其是近幾年來，隨著經(jīng)濟的復(fù)蘇和發(fā)展，體外診斷行業(yè)吸引了大量資本的青睞，發(fā)展之勢一時如星火燎原。有數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到2020年，體外診斷市場規(guī)模有望達(dá)到793億美元，市場份額將占據(jù)醫(yī)療器械市場份額的14.1%。為了搶奪市場先機，賽默飛、羅氏診斷、丹納赫、珀金埃爾默等等大咖紛紛掀起收購熱潮，企業(yè)競爭日趨白熱化。
市場需求日益旺盛 國內(nèi)行業(yè)不斷升溫
相比于市場的激烈競爭，中國體外診斷行業(yè)和市場也在不斷升溫。事實上，國內(nèi)體外診斷行業(yè)起步較晚，直到1985年才研制了我國批國產(chǎn)生化診斷試劑。發(fā)展初期的技術(shù)和產(chǎn)品均以學(xué)習(xí)和模仿國外為主，缺乏核心技術(shù)和自主創(chuàng)新能力。經(jīng)過三十多年的持續(xù)發(fā)展，目前行業(yè)正處于快速增長時期，生化、POCT等應(yīng)用較為廣泛的項目已達(dá)到同期水平，行業(yè)整體規(guī)模也在快速擴張。就剛剛出爐的國內(nèi)27家IVD上市企業(yè)2017年年報來看，已有14家業(yè)績突破10億大關(guān)。行業(yè)人士指出，從爭相并購IVD經(jīng)銷商，到區(qū)域共建項目的大量簽訂，國內(nèi)IVD企業(yè)未來還將以各種模式的區(qū)域共建項目為主線，以IVD新產(chǎn)品上市為依托，繼續(xù)呈現(xiàn)出高速增長的態(tài)勢。
受到我國人口老齡化加劇、城市生活節(jié)奏加快以及環(huán)境污染等因素影響，國內(nèi)消費者對生命健康安全的重視度不斷上升，對體外診斷設(shè)備和試劑的消費需求也更為旺盛。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國體外診斷市場潛在空間超過2000億元，占據(jù)了將近一半的市場份額。然而龐大的市場空間卻并非盡歸國內(nèi)IVD企業(yè)，絕大部分都被國外企業(yè)占據(jù)。尤其是上游儀器和試劑方面，國內(nèi)廠商生產(chǎn)儀器所用的核心原材料幾乎全部依賴進口，診斷酶、抗原、抗體等試劑核心原料以及精細(xì)化工品也基本被國外廠商壟斷，而國產(chǎn)原料離行業(yè)要求還存在一定差距。可以看到的是，作為體外診斷市場中的消費主體，醫(yī)院檢驗科、體檢中心、獨立實驗室等單位使用的儀器設(shè)備及試劑耗材大量來源于國外，國產(chǎn)儀器接納度較低。
隨著大咖對中國市場的層層布局，國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展面臨著機遇和挑戰(zhàn)。目前國內(nèi)體外診斷領(lǐng)域的和高速發(fā)展的新興企業(yè)，絕大多數(shù)都得益于技術(shù)的提升，創(chuàng)新能力依然是國內(nèi)企業(yè)崛起的關(guān)鍵。除此之外，以潤達(dá)醫(yī)療為代表的一批渠道商也在積極進行上下游整合，以提高自身競爭力，找到體外診斷渠道商的發(fā)展路徑。范圍來看，越來越多企業(yè)也傾向于采用類似的“一體化”競爭戰(zhàn)略來鞏固自身地位，包括“向后一體化”降低原材料成本、“試劑+儀器”一體化增強客戶粘性、“產(chǎn)品+服務(wù)”一體化等。期待新的一年，國內(nèi)體外診斷企業(yè)加緊技術(shù)創(chuàng)新步伐，積極借鑒發(fā)展模式，盡快縮小同水平之間的差距。
(本文參考資料：百度百科、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)
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