導讀:在科學儀器產(chǎn)業(yè),科學儀器的研制是一個任務艱巨的工程,需要充分的前期準備。國家科技支撐計劃的設立便是著力攻克一批關(guān)鍵技術(shù),研制出一批批為之驚艷的國之重器。突破瓶頸制約,提升產(chǎn)業(yè)競爭力,為我國經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展提供支撐。
藥監(jiān)局解讀醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定
國家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《關(guān)于醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》已于2021年10月21日印發(fā)?,F(xiàn)就《規(guī)定》的制定背景、主要內(nèi)容和重點問題說明如下:兩部門組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜工作
工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜工作的通知技術(shù)和質(zhì)量為核心 慧科電子打造專業(yè)醫(yī)療設備
醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,具有幫助人們診斷、預防、治療或緩解相關(guān)疾??;檢驗、替代和調(diào)節(jié)人體生理結(jié)構(gòu)或者生理過程;支持或維持生命以及檢查來自人體的樣本等多種用途。作為公認的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),醫(yī)療器械的發(fā)展水平也代表著一個國家高新技術(shù)的綜合實力。
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