【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學和生物化學等研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學和生物技術研發(fā)出的一類用于預防、治療和診斷疾病的藥物。
生物制藥的迅猛發(fā)展開始于上世紀80年代。1986年,個治療性單克隆藥物抗體正式獲得批準,允許上市,該藥物主要用于預防腎移植排斥反應的發(fā)生;同年,基因重組疫苗——乙肝疫苗上市;1987年,個用動物細胞表達的基因工程產(chǎn)品面世;1990年人源抗體制備技術創(chuàng)立……此外,還有1998年誕生的、用于AIDS病人視網(wǎng)膜炎治療的反義寡核苷酸藥物,2000年人類基因組草圖的繪制等。這些藥物的開發(fā)都是生物制藥產(chǎn)業(yè)得以穩(wěn)步向前邁進的基礎,為現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了契機。
我國生物制藥開始于個五年計劃階段,直到20世紀80年代后,生物制藥技術才真正得到相關部門的重視。改革開放,國民經(jīng)濟迅速發(fā)展,我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)也在這一階段取得了明顯進步。目前,我國擁有自主知識產(chǎn)權的生物制藥產(chǎn)品不斷增加,在某些方面已經(jīng)打破先進國家對我國的技術封鎖,技術鴻溝逐漸縮小。在干細胞和生物芯片等領域,我國已經(jīng)達到了世界水平。為了更好的扶持創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展,我國政府加大了相關技術領域的投資,出臺了一系列政策。
與此同時,我們也應該清晰的認識到,生物制藥產(chǎn)業(yè)市場雖然廣闊,但主要集中于美國、日本和歐洲,尤其是作為該技術發(fā)源地的美國,在生物制藥行業(yè)始終。日本、英國、法國等國家同樣將生物制藥工程列為本世紀重點發(fā)展和扶持的產(chǎn)業(yè),不僅加大了在產(chǎn)業(yè)項目上的資金投入,還加強了同國外先進行業(yè)的合作,借助先進的網(wǎng)絡信息技術,促進遺傳基因、蛋白質(zhì)結(jié)構等方面的研究。
我國的生物制藥起步較晚,但經(jīng)過近幾十年的發(fā)展,以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。我國還集中建設了一批先進醫(yī)療機構,開發(fā)出新的藥物,幫助腫瘤、心腦肺血管、免疫性內(nèi)分泌等疾病患者減少藥物指出成本,獲得更為優(yōu)良的治療效果。我國現(xiàn)已將生物制藥作為經(jīng)濟建設的重點工程來發(fā)展,相信隨著時間的發(fā)展,我國的生物制藥技術與發(fā)達國家相比,差距定會不斷縮小。
生物制藥作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一部分,是國民經(jīng)濟的重要組成部分,同時還與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量息息相關,而生物制藥行業(yè)的崛起對醫(yī)藥發(fā)展起著重要的推動作用。隨著生活水平的提高,人們對維護生命健康、延長壽命的需求日益上升,利用生物制藥為人類社會的長治久安保駕護航已經(jīng)成為新的時代訴求。
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