【中國(guó)儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】2018年1月17日，廣州市政府常務(wù)會(huì)議審議并原則通過(guò)《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)》和配套文件《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定及操作指南(暫行)》。新意見(jiàn)的出臺(tái)將大力推動(dòng)廣州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為生物制藥行業(yè)帶來(lái)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
 

　　生物制藥作為我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，發(fā)展迅猛。為更好推動(dòng)生物制藥行業(yè)的健康發(fā)展，政府制定的利好政策不斷出臺(tái)。2015年8月，用于規(guī)范并促進(jìn)我國(guó)干細(xì)胞臨床研究的《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》頒布；2016年8月，用于提高抗菌藥物科學(xué)管理水平、遏制細(xì)胞耐藥發(fā)展與蔓延的《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)》落地實(shí)施；2017年1月《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》頒布，進(jìn)一步夯實(shí)了生物產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新基礎(chǔ)，促進(jìn)現(xiàn)代生物技術(shù)更多惠及民生，著力打造生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能；2017年8月施行的《生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理辦法》，主要用于規(guī)范生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，促進(jìn)和保障生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的健康有序開(kāi)展，有效維護(hù)國(guó)家的生物安全；2017年12月的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》中，鼓勵(lì)經(jīng)評(píng)估符合條件的更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，有利于釋放臨床資源，擴(kuò)大臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的數(shù)量，更好地滿足醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的需求……
 

　　一系列新政策的出臺(tái)為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了新的契機(jī)。生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大環(huán)境日漸升溫，內(nèi)驅(qū)力不斷加強(qiáng)，技術(shù)也取得明顯進(jìn)步。進(jìn)入21世紀(jì)后，我國(guó)生物制藥行業(yè)迅速發(fā)展，生物制藥設(shè)備行業(yè)也呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，現(xiàn)已形成了一大批研發(fā)能力較強(qiáng)且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的設(shè)備制造商。
 

　　此外，隨著新政策的頒布，我國(guó)的生物制藥將以更加規(guī)范的姿態(tài)朝著產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化和規(guī)?；姆较虬l(fā)展，擴(kuò)大生物醫(yī)藥在重大疾病領(lǐng)域的作用。生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，必將同時(shí)刺激生物制藥設(shè)備的內(nèi)需。以生物反應(yīng)器為例，目前，生物反應(yīng)器技術(shù)已經(jīng)成為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)中的核心支撐技術(shù)，賽多利斯、藝斯高等公司投入大量的資金和技術(shù)力量，用以促進(jìn)產(chǎn)品的更新?lián)Q代。
 

　　政策利好的背后，還需相關(guān)企業(yè)結(jié)合我國(guó)的實(shí)際國(guó)情來(lái)制定戰(zhàn)略和生物制藥方向，形成獨(dú)具特色的產(chǎn)業(yè)鏈。此外，無(wú)論是生物制藥行業(yè)本身，還是由其衍生的生物制藥設(shè)備行業(yè)，都要盡快取得技術(shù)突破，研發(fā)出真正具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品，開(kāi)創(chuàng)一條獨(dú)屬于中國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展之路。