【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】食品藥品關系到人民群眾的切身利益，也是基本的民生問題。作為專業(yè)性和技術性的高壁壘行業(yè)，食藥品行業(yè)從前沿技術到醫(yī)院應用，注定遭受到社會方方面面的挑戰(zhàn)與監(jiān)管。
如何以嚴謹?shù)臉藴?、嚴格的監(jiān)管、嚴厲的處罰、嚴肅的問責，確保人民群眾“舌尖上的安全”，是藥品監(jiān)管部門數(shù)十年來不懈探索的核心之重。從宏觀、微觀環(huán)境來看，藥品監(jiān)管工作近年來發(fā)展穩(wěn)中向前，取得了不錯的成績。
一方面，法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《中國藥典》等相繼完善，為依法監(jiān)管提供了法律和技術保障，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調整發(fā)揮了強大的推動作用。
另一方面，隨著人民的美好生活需求超越單純物質文化層面，更加關注安全、環(huán)境、健康等方面，藥品監(jiān)管體制改革再一次成為社會關注焦點。自2018年，國務院新一輪大部制改革實施以來，藥監(jiān)系統(tǒng)也隨之進行了大調整。藥品監(jiān)管機構只設置到省一級，這一大動作意味著，中國的藥品監(jiān)管自此開啟新局面。
在可預見的時期內(nèi)，食藥監(jiān)管體制正經(jīng)歷一場深刻、長遠、根本的良性變革，走向大健康——大市場監(jiān)管并存的新格局。過去一年，各級食品藥品監(jiān)管部門大力推進“放管服”改革，重點整治食品中違禁超限使用農(nóng)獸藥和食品添加劑問題，重拳打擊藥品醫(yī)療器械制假售假違法犯罪，改革創(chuàng)新審評審批制度機制，穩(wěn)步實施仿制藥質量療效一致性評價，全面公開監(jiān)管執(zhí)法信息，努力營造飲食用藥安全的良好環(huán)境。
縱然從藥品研制、生產(chǎn)、流通到使用全過程的藥品監(jiān)管工作為我國藥品安全筑起一道防線。但依舊不容忽視的是，在實際監(jiān)管工作執(zhí)行中，我國在藥品安全的標準、監(jiān)管、處罰、問責等方面也有很多差距，基層監(jiān)管力量薄弱，專業(yè)技術人員缺乏，有些設施設備落后。這些都與監(jiān)管工作的需要不適應。而問題存在之處就是藥品監(jiān)管改革需要努力的方向。
如果沒有一支專業(yè)性很強的隊伍獨立行使職權，藥品監(jiān)管將有可能淹沒于大市場監(jiān)管的大海之中。繼廣東、江蘇之后，近日，天津市委機構編制委員會發(fā)文，同意天津市藥品監(jiān)管局下設至第五藥品監(jiān)督管理辦公室5個派駐片區(qū)藥品監(jiān)管機構，規(guī)格均為處級。相信，接下來，各地還會以不同形式，設置專門的藥品監(jiān)管派出機構，承擔轄區(qū)內(nèi)藥械等監(jiān)管工作。
與此同時，有關部門還在不斷轉變監(jiān)管理念，推動監(jiān)管方式的創(chuàng)新，嚴格市場準入，加強日常監(jiān)管，強化風險排查，開展專項整治，創(chuàng)新監(jiān)管方式。
除專業(yè)人員、監(jiān)管方式之外，檢測技術的創(chuàng)新至關重要。為推動藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升，國家藥監(jiān)局組織制定了2019年藥品檢驗能力驗證計劃，由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。公告顯示，此次藥品檢驗能力驗證計劃共計10項，涉及紫外分光光度法、液相
色譜法、
氣相色譜法、激光透射法等。
聚焦問題，治理，保證了我國食藥品總體穩(wěn)定向好的良好態(tài)勢。面臨產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場秩序、質量安全等多重任務的呼吁，藥品檢測檢驗能力的提升，接下來還需要各級地方政府、強有力的支持。
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