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會議回顧-PLMF 2019實驗室管理技術論壇

2019-08-28 10:01:45來源:珀金埃爾默關鍵詞:珀金埃爾默閱讀量:1106
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導讀:2019 年8月23-24日,“PLMF-2019實驗室管理技術論壇”在杭州開元名都大酒店成功舉辦。本次大會由國家藥品監(jiān)督管理局、中國食品藥品檢定研究院指導,中國化工企業(yè)管理協會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會、北京華夏凱晟醫(yī)藥技術中心主辦,針對建立、實施并維護一個有效的實驗室管理體系,有效支持企業(yè)的研發(fā)開展,準確地放行GMP產品進行了充分的交流和探討。

  【儀器網 珀金埃爾默】 2019 年8月23-24日,“PLMF-2019實驗室管理技術論壇”在杭州開元名都大酒店成功舉辦。本次大會由國家藥品監(jiān)督管理局、中國食品藥品檢定研究院指導,中國化工企業(yè)管理協會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會、北京華夏凱晟醫(yī)藥技術中心主辦,針對建立、實施并維護一個有效的實驗室管理體系,有效支持企業(yè)的研發(fā)開展,準確地放行GMP產品進行了充分的交流和探討。
 
會議現場
 
  作為的科學儀器及解決方案供應商,珀金埃爾默參與了此次會議。本次大會上,珀金埃爾默的項目經理許艷在數據可靠性分論壇做了題為“OneSource一站式實驗室儀器整體服務”的報告,通過OneSource一站式服務,為您定制個性化的實驗室解決方案,幫助各類實驗室從業(yè)人員加深對研發(fā)需求的了解,改進現有的工作流程,確定合適的解決方案。珀金埃爾默的個性化定制解決方案,在資產管理、多品牌儀器維修保養(yǎng)、分析方法咨詢、實驗室搬遷、合規(guī)、驗證、實驗室IT和智能解決方案等領域內幫助客戶進行信息化管理,創(chuàng)建實驗室。報告內容受到了與會專家的廣泛關注,會后很多參會代表與報告人進行了更深入的交流。
 
珀金埃爾默根據您的實驗室需求定制全面的服務方案
 
  會議期間,珀金埃爾默醫(yī)藥市場開發(fā)經理許群博士在展臺接受了制藥網的采訪。
 
  關于珀金埃爾默是如何幫助客戶打造更健康的生活、提供獨特的體驗方面,許群博士提到珀金埃爾默為診斷、生命科學、食品及應用市場推出獨特的解決方案,助力科學家、研究人員和臨床醫(yī)生解決棘手的科學和醫(yī)療難題。憑借深厚的市場知識和技術專長,助力客戶更早地獲得更準確的洞見。在,我們擁有12500名專業(yè)技術人員,服務于150多個國家,幫助客戶為打造更健康的生活而不懈探索。
 
許群博士接受采訪
 
  關于新版藥典的變化,許群博士也談了自己的看法,從目前國家藥典委公布的2020版藥典的修訂內容來看,我們的理解是這次修訂是從“廣度”和“深度”兩個維度進行的。“廣度”就是增加中藥、化學藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材及標準物質等項目的種類,擴大覆蓋。 “深度”就是完善、細化和更新現有內容,完善制劑通則、總論、檢驗方法以及指導原則的制定和修訂。對于即將到來的2020版中國藥典,珀金埃爾默公司憑借深厚的技術專長,豐富的色譜、質譜光譜和熱分析產品線,以及簡介、實用、完全遵循21CFR Part 11 法規(guī)的實驗室用系列軟件,為全國制藥客戶有效應對2020版藥典變化,在金屬元素雜質檢測、雜質元素形態(tài)價態(tài)分析、溶劑殘留分析、農藥殘留分析、藥物輔料鑒別、藥物包裝材料分析、藥物晶型研究等方面提供、切實可行的合規(guī)解決方案。
 
  此次2019實驗室管理技術論壇針對實驗室管理相關問題進行研討,圍繞實驗室數據的完整性、可靠性,珀金埃爾默的方案有哪些特色,許群博士談到數據完整性”是指數據的完整性、一致性和準確性。完整、一致和準確的數據應該是具有歸屬性、清晰易讀性、同步產生性、原始記錄或真實副本,及準確性。珀金埃爾默根據數據完整性的要求,緊跟用戶的使用需求,從整體產品線層面投入了大量的研發(fā)精力,開發(fā)了覆蓋珀金埃爾默主線產品的符合美國FDA 21 CFR Part 11規(guī)范要求的Syngistix ES軟件、Spectrum 10 ES 、Spectrum FL ES、UV WinLab ES和Pyris ES 等軟件,尤其是支持AAS、ICP和ICPMS產品的Syngistix ES軟件,其功能上與同類產品相比具備明顯的合規(guī)優(yōu)勢。
 
珀金埃爾默展臺
 
  會議期間,珀金埃爾默展臺人頭攢動,珀金埃爾默技術專家與參會代表進行了交流,感謝各位參會代表對珀金埃爾默的關注,我們將始終致力于為客戶提供滿足客戶需求的產品和解決方案。
 
  關于珀金埃爾默:
 
  珀金埃爾默致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新。我們?yōu)樵\斷、生命科學、食品及應用市場推出獨特的解決方案,助力科學家、研究人員和臨床醫(yī)生解決棘手的科學和醫(yī)療難題。憑借深厚的市場了解和技術專長,我們助力客戶更早地獲得更準確的洞見。在,我們擁有12500名專業(yè)技術人員,服務于150多個國家,時刻專注于幫助客戶打造更健康的家庭,改善人類生活質量。2018年,珀金埃爾默年營收達到約28億美元,為標準普爾500指數中的一員,紐交所上市代號1-877-pki-nyse。
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