亚洲欧洲日韩中文字幕,久久99精品国产自在现线小黄鸭,女教师巨大乳孔中文字幕,亚洲日韩精品欧美一区二区一

正在閱讀:非洲豬瘟疫苗即將臨床試驗 疫苗研制流程揭秘
資訊
微譜檢測有獎?wù){(diào)研
當(dāng)前位置:儀器網(wǎng)>新聞首頁>時事聚焦

非洲豬瘟疫苗即將臨床試驗 疫苗研制流程揭秘

2019-09-12 11:21:24來源:儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞:疫苗閱讀量:5361
我要評論

導(dǎo)讀:9月10日,中國農(nóng)科院發(fā)布消息稱,中國農(nóng)科院哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗在近期已經(jīng)提出生物安全評價申請,即將進入臨床試驗階段。從去年8月開始蔓延全國的非洲豬瘟終于有了有效的應(yīng)對手段。

  【儀器網(wǎng) 時事聚焦】非洲豬瘟疫情持續(xù)至今已經(jīng)使我國的養(yǎng)豬業(yè)蒙受嚴(yán)重?fù)p失,也對人民的生活造成巨大影響。謠言之后,終于等來了真正的疫苗消息。9月10日,中國農(nóng)科院發(fā)布消息稱,中國農(nóng)科院哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗在近期已經(jīng)提出生物安全評價申請,即將進入臨床試驗階段。從去年8月開始蔓延全國的非洲豬瘟終于有了有效的應(yīng)對手段,這段時間居高不下的豬肉價格也有望下降至正常水平。
 

 
  相對于歐洲國家十幾年未能研制出安全有效的疫苗,我國對非洲豬瘟疫苗的研究可謂進展神速。今年3月,中國農(nóng)科院哈爾濱獸醫(yī)研究所就在《新發(fā)病原體與感染》上發(fā)表文章,分離出國內(nèi)株非洲豬瘟病毒;4月26日,哈爾濱獸醫(yī)研究所提交名為“基因缺失的減毒非洲豬瘟病毒及其作為疫苗的應(yīng)用”的申請,創(chuàng)制了具有較好的免疫保護效果與安全性的候選疫苗;5月,農(nóng)科院通報了非洲豬瘟疫苗創(chuàng)制的五項階段性進展;8月,哈爾濱獸醫(yī)研究所進一步篩選出了一株弱毒疫苗,并且突破了規(guī)?;a(chǎn)的技術(shù)瓶頸。去年8月3日非洲豬瘟疫情確診,短短一年時間疫苗就已經(jīng)研制成功并即將進入臨床試驗。在率的背后,是哈爾濱獸醫(yī)研究所研究人員的汗水與心血。
 
  然而戰(zhàn)斗才剛剛打響,臨床階段才是疫苗研制的關(guān)鍵。在這一階段,疫苗的研制工作將面臨更大的困難與風(fēng)險。臨床試驗完成之后還有申報新藥、進行藥品注冊等一些系列流程,疫苗的上市或許并不能像人們想象中的那樣快速。
 
  研發(fā)疫苗 流程復(fù)雜
 
  疫苗的研發(fā)是一個長期并且復(fù)雜的過程。從研發(fā)到上市,動物疫苗一般需要3-8年,而人類疫苗需要的時間更長,有些甚至需要20多年。其中的流程簡略可分為三個階段:臨床前研究、臨床試驗、生產(chǎn)上市。
 
  從發(fā)現(xiàn)病毒到臨床試驗之前的階段都可稱為臨床前研究。以非洲豬瘟病毒疫苗為例,在這一階段需要分離毒株,研究病毒的感染、致病與傳播等情況。然后篩選毒株,并進行減毒處理,創(chuàng)制候選疫苗,同時確認(rèn)疫苗的安全有效。后,還需要探索疫苗的生產(chǎn)工藝,使其能大量穩(wěn)定生產(chǎn)。人體疫苗除這些過程之外,還要進行動物實驗。
 
  進入臨床試驗階段首先需要向國家藥品監(jiān)督管理部門申報臨床,獲發(fā)疫苗臨床批件后還要進行臨床試驗機構(gòu)申請才能進行臨床試驗。人體臨床試驗一般分為I/Ⅱ/Ⅲ期三個階段,分別考察人體安全性、探索疫苗劑量、全面評價疫苗安全性與有效性。臨床試驗耗時長并且風(fēng)險很大,國外對非洲豬瘟疫苗的研制工作往往在這一階段遭受挫折。
 
  臨床試驗成功之后,需要提交研究資料申報生產(chǎn),經(jīng)過專家評審與臨床數(shù)據(jù)核查后還需要對疫苗的生產(chǎn)進行抽樣檢定才能開始生產(chǎn)。
 
  生產(chǎn)疫苗 儀器助力
 
  疫苗的研發(fā)生產(chǎn)離不開儀器的幫助。一般來說疫苗的生產(chǎn)包括培養(yǎng)、純化、配置、灌裝等環(huán)節(jié),每一個步驟都有儀器的參與。
 
  疫苗的研發(fā)需要各類獨立實驗室提供合適的環(huán)境。例如細(xì)胞與病毒的培養(yǎng)需要B級潔凈實驗室,要求獨立通氣管道,并設(shè)有人流、物流通道;疫苗的純化也需要獨立區(qū)域作為研究純化工藝與的純化實驗室。疫苗的培養(yǎng)擴增需要細(xì)胞生物反應(yīng)器、二氧化碳培養(yǎng)箱、微生物發(fā)酵罐等細(xì)胞與微生物培養(yǎng)儀器。疫苗的分離純化需要離心機、 AKTA純化系統(tǒng)、模擬移動床色譜等分離純化儀器。疫苗的保存則需要超低溫冰箱、恒溫箱、冷凍柜等設(shè)備。
版權(quán)與免責(zé)聲明:1.凡本網(wǎng)注明“來源:儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-興旺寶合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。 2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。 3.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
全部評論

昵稱 驗證碼

文明上網(wǎng),理性發(fā)言。(您還可以輸入200個字符)

所有評論僅代表網(wǎng)友意見,與本站立場無關(guān)

相關(guān)新聞更多
推薦產(chǎn)品
浙公網(wǎng)安備 33010602002722號
长寿区| 贺兰县| 广宁县| 天镇县| 柳林县| 扶绥县| 双柏县| 时尚| 外汇| 丰顺县| 宁远县| 特克斯县| 九龙县| 垣曲县| 惠来县| 麻阳| 濉溪县| 赤峰市| 通海县| 多伦县| 德令哈市| 资中县| 永济市| 甘谷县| 句容市| 兴化市| 象山县| 奉贤区| 灵武市| 浦城县| 舒城县| 财经| 乌鲁木齐市| 长汀县| 五华县| 莱西市| 绍兴市| 内黄县| 五台县| 桂林市| 西贡区|