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片劑檢測儀“火眼金睛” 不放過任何隱患

2019-09-24 10:00:43來源：制藥站關鍵詞：片劑檢測儀閱讀量：2123

導讀：近年來，隨著國家醫(yī)藥體制改革的不斷推進，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著較快的增長態(tài)勢，其中片劑作為常見劑型，對于人們的身體健康具有重要意義。片劑的發(fā)展為患者用藥帶來了巨大的便利，確保片劑質(zhì)量十分重要。

　　【儀器網(wǎng) 行業(yè)要聞】近年來，隨著國家醫(yī)藥體制改革的不斷推進，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著較快的增長態(tài)勢，其中片劑作為常見劑型，對于人們的身體健康具有重要意義。片劑的發(fā)展為患者用藥帶來了巨大的便利，確保片劑質(zhì)量十分重要。

　　業(yè)內(nèi)表示，對于片劑質(zhì)量的保證，除了嚴格把關各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及包裝環(huán)節(jié)外，質(zhì)量檢測工作也是其質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)。為確保片劑的質(zhì)量，片劑檢測意義非凡。如在片劑生產(chǎn)過程中，由于顆粒的均勻度、流動性、生產(chǎn)設備等原因，會引起片劑重量的差異，從而引起各片劑間主藥的含量差異，因此進行片劑重量差異檢查就不容忽視。

　　據(jù)了解，為更好的確保片劑質(zhì)量，藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合的規(guī)定，確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。

　　如根據(jù)2020版藥典，口崩片應進行崩解時限檢查，對于難溶性原料藥物制成的口崩片，還應進行溶出度檢查，對于經(jīng)腸溶材料包衣的顆粒制成的口崩片，應進行釋放度檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；緩釋片應符合緩釋制劑的有關要求并應進行釋放度檢查等。

　　如今隨著我國片劑的發(fā)展以及研究和生產(chǎn)的日漸現(xiàn)代化，片劑檢測已經(jīng)被列為壓片工序中不可忽視的環(huán)節(jié)。筆者獲悉，為確保片劑檢測更加方便、，近年來，我國相關檢測儀器市場也不斷興起，各種先進的檢測儀器不斷誕生。

　　如藥片片劑脆碎度檢測測試儀是制藥工業(yè)中用來測量壓片過的，未涂層的片劑的脆碎度的科學儀器，該儀器可檢測未涂層的藥片在加工，包裝及運輸過程中禁受撞擊及磨損的能力。片劑厚度測試儀可專門用于測量剛性和非剛性軟類物體的多用途量具，其可既不損傷被測物體的表面，又能得到的測量數(shù)據(jù)，在片劑檢測中得到廣泛應用。

　　再以片劑硬度儀為例，片劑硬度涉及片劑外觀以及內(nèi)在質(zhì)量，硬度若太大，會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，為控制好這一片劑生產(chǎn)過程，國內(nèi)一些企業(yè)收集了國內(nèi)外大量有關資料的前提下，進行了大量的調(diào)研，他們從自動化，智能化入手，研制出新型片劑硬度儀。

　　據(jù)了解，該類儀器集眾多先進技術為一體，可檢測一片藥的四個指標，即重量、厚度、硬度及直徑，從而保證藥品在生產(chǎn)過程中得到多方位質(zhì)量監(jiān)控，為片劑檢測提供了更多的便利。

　　通過技術的不斷進步，如今我國片劑檢測儀器領域已經(jīng)取得較大的突破，一些先進的儀器也如雨后春筍般涌現(xiàn)。但是對于國產(chǎn)儀器，也有業(yè)內(nèi)人士表示，穩(wěn)定性等方面可能還沒有進口儀器的好，因此，片劑檢測儀器生產(chǎn)企業(yè)還需在精度以及產(chǎn)品穩(wěn)定性方面不斷下功夫。

　　藥品質(zhì)量直接危及病人的健康以及生命，片劑檢測儀技術的不斷突破則為患者的生命提供了多一層保障。業(yè)內(nèi)表示，“在未來的發(fā)展道路上，我們?nèi)詫⒉粩噙M行技術創(chuàng)新，對儀器進行不斷的改良，力促儀器的性能更加穩(wěn)定。”

　　筆者獲悉，為推動行業(yè)的進步與發(fā)展，片劑檢測儀器也逐漸向智能化方向邁進，從而為片劑檢測提供更多的便利。如智能片劑硬度測試儀，可自動進給測試，自動檢測片徑節(jié)省測試時間，自動復位，自動循環(huán)測試，自動進行打印及數(shù)據(jù)處理，且在顯示并記錄每片被測片劑的硬度值的同時，可自動統(tǒng)計出大值、小值、平均值、均方值及離散系數(shù)并自動打印測試及統(tǒng)計結果等。

　　編輯點評:我們知道，每個人對藥物的接受程度是不一樣的，因此藥物重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度都可能影響片劑的藥效。而從另一個方面來說，正是由于人體對藥物的接受程度不同，因此藥物的重量、溶出度或釋放度、含量均勻度可能還會對服務的人造成不良影響。片劑檢測儀能快速、便捷的檢測片劑的多項數(shù)據(jù)，有利于制藥行業(yè)的生產(chǎn)。

　　原標題:片劑檢測儀“火眼金睛”，不放過任何一個隱患

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