【儀器網(wǎng) 時事聚焦】隨著咽拭子采樣核酸檢測被報道出多例“假陰性”病例,對病毒核酸檢測的質疑也逐漸開始蔓延。雖然媒體之后不斷有文章科普核酸檢測“假陰性”結果不可避免,不會影響新冠肺炎的確診,但研發(fā)新的準確率更高的檢測方法迫在眉睫。其中新冠病毒抗體檢測就是主要的研究方向。
病毒進入人體后作為抗原刺激人體的免疫系統(tǒng),淋巴B細胞遇到未知抗原后,會復制出大量攜帶不同受體的克隆體,可以與抗原成功結合的個體繼續(xù)增殖,產(chǎn)生可以與抗原發(fā)生特異性結合的免疫球蛋白——抗體,引起機體的免疫反應。先出現(xiàn)的抗體是IgM,隨著B細胞繼續(xù)分化為漿細胞,IgG抗體就開始大量分泌。
人體首次接觸抗原后需要四至五天才能產(chǎn)生抗體,因此在檢測時間窗口方面沒有核酸檢測快,但由于抗體需要相應抗原才能產(chǎn)生,抗體檢測可以很大程度上避免核酸檢測的“假陰性”情況。
2月10日晚,由深圳大學、深圳市第三人民醫(yī)院(國家感染性疾病臨床研究中心)、深圳天深醫(yī)療器械有限公司共同研發(fā)的單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學發(fā)光檢測試劑盒在市三院成功完成測試。該試劑盒通過檢測感染者血液中新冠病毒特異性IgM/IgG 抗體進行新冠病毒感染的診斷。在30例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測中,發(fā)熱7-14天病人血清/血漿樣本兩種抗體的臨床符合率都達到96.6%。
這種檢測方法只需要22分鐘就可以得到檢驗結果,不僅準確率高,在安全性方面也得到了極大的提高。核酸檢測需要采集患者的咽拭子樣本,病毒含量高,在取樣、運輸、樣本的處理與檢測等環(huán)節(jié)中醫(yī)務人員時刻面臨著職業(yè)暴露被病毒感染的風險。而本次研發(fā)的抗體檢測只需要采集疑似病例的血液樣本,采集方面,樣本中病毒含量低甚至不含病毒,可以極大減小醫(yī)務人員的感染風險與防護壓力。同時血液檢測也不需要核酸檢測復雜的樣本處理與檢測程序,對實驗室與檢測人員的要求也沒有核酸檢測那么高,可以提高病毒檢測效率,環(huán)節(jié)當前巨大的臨床診療壓力。
目前研究人員正在收集更多的臨床樣本進行大規(guī)模驗證,并且開始進行CFDA證書申報,相信不久就可以正式投入使用,加入抗擊疫情的戰(zhàn)場。
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