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島津戰(zhàn)略合作伙伴和合診斷集團(tuán)自主研發(fā)25-羥基維生素D試劑盒獲批國家二類醫(yī)療器械注冊證

2020-03-12 11:36:07來源：島津關(guān)鍵詞：島津閱讀量：1736

導(dǎo)讀：2020年2月，和合診斷集團(tuán)全資子公司合肥和合醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）、25-羥基維生素D校準(zhǔn)品、25-羥基維生素D質(zhì)控品正式通過審批，獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證！

　　【儀器網(wǎng) 島津】 2020年2月，和合診斷集團(tuán)全資子公司合肥和合醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)、25-羥基維生素D校準(zhǔn)品、25-羥基維生素D質(zhì)控品正式通過審批，獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證！

上圖為25-羥基維生素D檢測試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的國家二類醫(yī)療器械注冊證件

　　合肥和合醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的25-羥基維生素D系列檢測試劑盒產(chǎn)品基于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測方法，該方法為公認(rèn)的維生素D項(xiàng)目檢測金標(biāo)準(zhǔn)，可以大大提高血清維生素D檢測的精確性，為相關(guān)疾病的臨床診斷提供重要依據(jù)。產(chǎn)品適用機(jī)型廣、組成全面，能很好的滿足臨床客戶的檢測需求。

　　和合診斷集團(tuán)自2011年開始與島津合作，現(xiàn)在擁有多臺(tái)島津LCMS-8050CL、Nexera系列液相色譜儀。

LCMS-8050CL

Nexera X2(LC-30A系列)

　　島津液相色譜儀歷經(jīng)50年在技術(shù)積淀，從輸液泵、自動(dòng)進(jìn)樣器到柱溫箱和檢測器，各個(gè)方面做到優(yōu)，為用戶獲得優(yōu)、穩(wěn)定的檢測結(jié)果，提供優(yōu)秀的儀器平臺(tái)。

　　和合診斷尤以開展高效液相色譜、串聯(lián)質(zhì)譜法檢測擅長，是國內(nèi)第一家也是目前規(guī)模大的臨床“色譜/質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)”，可提供臨床化學(xué)和分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的百余項(xiàng)檢測項(xiàng)目。集團(tuán)率先在國內(nèi)開展血清維生素檢測，為全國2000余家醫(yī)院提供診斷技術(shù)服務(wù)。集團(tuán)各實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行通用標(biāo)準(zhǔn)ISO15189，擁有與世界同步的檢驗(yàn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，檢測結(jié)果為100多個(gè)國家和地區(qū)認(rèn)可?？蒲心芰ν怀?，截至目前，集團(tuán)共獲得國家專利局審批及受理的專利近百余項(xiàng)、其中維生素D檢測發(fā)明專利10余項(xiàng)。

　　研究表明，人體血清維生素D水平與免疫力息息相關(guān)，維生素D可以使細(xì)胞因子水平提高，從而增強(qiáng)人體免疫力。所以高度關(guān)注血清維生素水平，及時(shí)干預(yù)，可使肌體抗病毒感染能力提升。

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