隨著新修訂的《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展
化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》等一系列法規(guī)文件的頒布和施行,注射劑仿制藥一致性評價的大幕已經(jīng)拉開。包裝系統(tǒng)在注射劑藥品中所占比重很大,直接影響注射劑藥品的安全有效,所以原輔包產(chǎn)品的登記資料與維護也是藥品注冊的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
為此,協(xié)會定于6月9日在青島API期間召開“仿制藥一致性評價與藥品包裝座談會”,重點分享仿制藥一致性評價的藥包材要求,原輔包產(chǎn)品在登記過程中的經(jīng)驗與體會等。
望制劑企業(yè)和藥包材企業(yè)相關(guān)人員前往參加。名額有限,請參會人員提前在線報名。
會議承辦:中國醫(yī)藥包裝協(xié)會政策研究專委會
會議時間:6月9日 13:30-16:00
會議地點:青島世博城展覽中心N3-1會議室(山東省青島市西海岸新區(qū)三沙路3399號)
同期,第84屆中國醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備/交易會于6月9-11日在青島舉辦。
第84屆中國醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝設(shè)備交易會(API China),作為復工復產(chǎn)之后醫(yī)藥行業(yè)的首展。本屆API China,參展企業(yè)達1500多家,會議30余場,演講嘉賓100余位,現(xiàn)場更有“仿制藥一致性評價參觀之旅”、“原料藥設(shè)備參觀之旅”、“進口原料藥參觀之旅”等系列主題活動。完成注冊,領(lǐng)免費午餐,贏華為平板、P40手機、華為藍牙耳機等諸多好禮!更多驚喜好禮,盡在6月API!??!
此次疫情,更加堅定了我們要激發(fā)創(chuàng)新活力,聚焦新產(chǎn)品、新技術(shù),保障產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈的安全穩(wěn)定、順暢運轉(zhuǎn),推動整個健康產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展,持續(xù)搭建好API China服務全行業(yè)交流合作平臺的決心。API China將堅定的與全體中國制藥同仁一起,6月9-11日在青島世博城展覽中心,迎接機遇,創(chuàng)造未來!】
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