8月06日 星期四 （第一天）

8月06日上午 全體大會(huì)

主持人：張永建

09:00-09:10

開(kāi)幕致辭
中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 張永建

09:00-10:00

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的實(shí)施與若干問(wèn)題思考

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》參與起草專家、國(guó)家藥品GMP檢查員 任老師

10:00-11:00

中場(chǎng)休息、參觀展覽

11:00-11:30

從監(jiān)管檢查角度淺談《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》

《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》參與起草專家、國(guó)家藥品GMP檢查員 李老師

11:30-12:00

拉曼光譜技術(shù)在加速推動(dòng)藥物研發(fā)與質(zhì)控中的新應(yīng)用進(jìn)展

賽默飛拉曼應(yīng)用工程師 馬書榮

8月06日下午 全體大會(huì)

主持人：任瑞龍

13:30-14:30

信息技術(shù)與藥品質(zhì)量安全

上海市食品藥品監(jiān)督管理局 張麟

14:30-15:00

基于工業(yè)4.0的環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案

Rotronic中國(guó)資深技術(shù)銷售經(jīng)理 韓軍偉

15:00-15:30

制藥業(yè)蟲害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管控

能多潔（中國(guó)）環(huán)境科技有限公司華東區(qū)技術(shù)經(jīng)理 任開(kāi)山

15:30-16:00

中場(chǎng)休息、參觀展覽

16:00-16:30

淺談《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》藥品上市許可持有人

上海藥監(jiān)局原藥化監(jiān)管處處長(zhǎng) 李萍

16:30-17:00

GxP 連續(xù)監(jiān)測(cè)的未來(lái)展望

維薩拉工業(yè)測(cè)量部 產(chǎn)品應(yīng)用經(jīng)理 趙鴻斐

17:00-17:30

蘇州醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展交流分享

蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)處處長(zhǎng) 沈沁

8月07日 星期五 （第二天）

8月07日上午 分論壇一：質(zhì)量分析與管理

主持人：衣鳴

09:00-09:30

解讀2020版藥典方法驗(yàn)證中準(zhǔn)確度和精密度要求

成都苑東藥業(yè)副總裁 陳洪

09:30-10:00

搖床對(duì)振幅和溫度控制的優(yōu)勢(shì)在制藥行業(yè)中的重要應(yīng)用

上海世平實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司總經(jīng)理 戴建妹

10:00-10:30

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量分級(jí)及在制藥行業(yè)中的應(yīng)用

默克生命科學(xué)科研解決方案市場(chǎng)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品經(jīng)理 馬蕊華

10:30-11:00

中場(chǎng)休息、參觀展覽

11:00-11:30

測(cè)量不確定度評(píng)定在測(cè)量質(zhì)量管理中的價(jià)值
賽多利斯（上海）貿(mào)易有限公司銷售部天平經(jīng)理  孫小明

11:30-12:00

生物制品與疫苗質(zhì)量管理淺析

國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修院培訓(xùn)講師、澳斯康生物制藥首席運(yùn)營(yíng)官 衣鳴

8月07日上午 分論壇二：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制

主持人：王廣平

09:00-09:30

2020年版中國(guó)藥典方法學(xué)驗(yàn)證與解讀

藥典委員會(huì)委員、國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)專家  周立春

09:30-10:00

中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)解讀

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任 李振國(guó)

10:00-10:30

過(guò)氧化氫“常溫汽化”技術(shù)與潔凈區(qū)空間消毒實(shí)踐

倍愛(ài)你環(huán)境科技（上海）有限公司技術(shù)總監(jiān) 劉杉林

10:30-11:00

中場(chǎng)休息、參觀展覽

11:00-11:30

中國(guó)藥典2020年版微生物檢測(cè)與控制標(biāo)準(zhǔn)體系解析

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測(cè)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 李輝

11:30-12:00

藥物警戒制度與QC數(shù)據(jù)管理

上海市食品藥品安全研究中心 王廣平

8月07日下午 分論壇三：微生物質(zhì)量控制與體系建立

主持人：沈菊平

13:30-14:30

藥品微生物質(zhì)量控制概述

費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司微生物高級(jí)質(zhì)量控制經(jīng)理 崔強(qiáng)

14:30-16:00

生物藥無(wú)菌保證體系的建立和運(yùn)行

國(guó)家《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》起草專家、蘇州開(kāi)拓藥業(yè)股份有限公司副總裁 沈菊平

8月07日下午 分論壇四：驗(yàn)證管理與技術(shù)

主持人：李宏業(yè)

13:30-14:30

FDA和歐盟及中國(guó)GMP清潔驗(yàn)證重點(diǎn)難點(diǎn)解析

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心客座講師 李宏業(yè)

14:30-16:00

驗(yàn)證和確認(rèn)的管理

WHO外聘顧問(wèn)/GMP資深專家 孫悅平