閱讀排名更多

企業(yè)直播更多

推薦展會(huì)更多

中藥飲片屢爆不合格完善質(zhì)量追溯機(jī)制迫在眉睫

2020-08-28 10:59:45來源：制藥網(wǎng)關(guān)鍵詞：中藥閱讀量：3244

導(dǎo)讀：中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展的同時(shí)，中藥質(zhì)量問題也越來越被關(guān)注，尤其是中藥飲片。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告》(2020年第55號(hào))中顯示，共有25批次藥品被爆不合格，其中7批次是中藥飲片。據(jù)悉，不符合規(guī)定項(xiàng)目涉及性狀、鑒別、含量測(cè)定、總灰分等。

　　【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】近年來，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)出較快的發(fā)展速度，業(yè)內(nèi)人士分析，其產(chǎn)業(yè)化規(guī)?；l(fā)展或可帶動(dòng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展。

　　但值得注意的是，在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展的同時(shí)，中藥質(zhì)量問題也越來越被關(guān)注，尤其是中藥飲片。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告》(2020年第55號(hào))中顯示，共有25批次藥品被爆不合格，其中7批次是中藥飲片。據(jù)悉，不符合規(guī)定項(xiàng)目涉及性狀、鑒別、含量測(cè)定、總灰分等。

　　分析其屢曝不合格背后的原因，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這主要是中藥飲片的質(zhì)量容易受生產(chǎn)模式和管理方式的影響而導(dǎo)致。傳統(tǒng)、落后的生產(chǎn)模式以及不科學(xué)的管理理念造成中藥飲片質(zhì)量的不穩(wěn)定性。此外，加上市場(chǎng)的無序競(jìng)爭(zhēng)、劣質(zhì)產(chǎn)品魚龍混雜、以假換真，飲片受到質(zhì)疑也無可厚非。而在此背景下，飲片產(chǎn)業(yè)甚至整個(gè)中藥行業(yè)的發(fā)展，都亟待加強(qiáng)企業(yè)的監(jiān)督與管理。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，為了保證中藥飲片的質(zhì)量安全，質(zhì)量追溯體系的建立必不可少。中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上按照中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，強(qiáng)調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性。但中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè)，需要各方協(xié)同努力，形成共推機(jī)制，通過加強(qiáng)中藥飲片的管理，促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng)。尤其是需要藥品監(jiān)管部門及國家政策的推動(dòng)，才能促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　事實(shí)上，近年來國家已經(jīng)開始慢慢建立中藥材質(zhì)量追溯體系。早在2007年，國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》就要求：中藥飲片采購入庫驗(yàn)收就需要對(duì)中藥飲片來源詳細(xì)信息進(jìn)行逐一登記；中藥飲片出入庫需要應(yīng)當(dāng)有完整記錄。筆者認(rèn)為從這些要求上可以推斷出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片追溯體系應(yīng)具有向消費(fèi)者提供查詢追溯其消費(fèi)的中藥飲片的來源詳細(xì)信息和為監(jiān)管方提供查詢追溯中藥飲片的詳細(xì)去向。

　　而2019年8月26日，新修訂的《藥品管理法》的第三十二條也明確指出藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量追溯制度，保證藥品可追溯。一天之后的8月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》等3項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)，并稱自發(fā)布之日起實(shí)施。藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)具有向消費(fèi)者提供藥品追溯信息查詢功能和為監(jiān)管方提供追溯數(shù)據(jù)查詢的功能。

　　從一系列政策文件綜合來看，國家正在不斷建立、完善中藥質(zhì)量追溯機(jī)制，而很多敢于創(chuàng)新、擁有社會(huì)責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也開始將中藥飲片追溯體系的建設(shè)納入重點(diǎn)工作。

　　照此趨勢(shì)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來包括中藥材、中藥飲片、中成藥在內(nèi)的覆蓋生產(chǎn)、流通和使用全過程的藥品追溯系統(tǒng)將加速建成，實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追、社會(huì)公眾自主查驗(yàn)，并逐步形成全產(chǎn)業(yè)鏈中藥質(zhì)量可追溯，為中藥產(chǎn)業(yè)追溯體系的示范推廣起到良好的帶動(dòng)作用，并同時(shí)推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

上一篇：離子淌度質(zhì)譜多維代謝物鑒定新技術(shù)

下一篇：氨基酸傳感器研究獲突破低成本檢測(cè)有望實(shí)現(xiàn)

版權(quán)與免責(zé)聲明：1.凡本網(wǎng)注明“來源：儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-興旺寶合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。 2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。 3.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

全部評(píng)論

昵稱驗(yàn)證碼匿名

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個(gè)字符)

表情

所有評(píng)論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場(chǎng)無關(guān)

相關(guān)新聞更多

超400萬數(shù)量之后面臨的是“質(zhì)量”挑戰(zhàn)
提到發(fā)展就很難不提“創(chuàng)新”，作為一直以來我國重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的任務(wù)，“創(chuàng)新”決定了“發(fā)展”的速度，強(qiáng)調(diào)“創(chuàng)新”實(shí)際上就是在強(qiáng)調(diào)核心技術(shù)的積累，更直白的說法就是把握知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

2024-01-17 14:25:43

1050
市場(chǎng)監(jiān)管總局就《產(chǎn)品質(zhì)量法》修訂公開征求意見美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ANSI)發(fā)布初步評(píng)估公告
近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于征求《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法(公開征求意見稿)》意見的通知。

2023-10-30 15:07:05

1446
質(zhì)量率先用戶至上金壇泰納與用戶共謀發(fā)展
現(xiàn)代工業(yè)的快速發(fā)展為人們提供了更豐富的物質(zhì)和生活，但同時(shí)，不安全的生產(chǎn)過程和環(huán)境也逐漸成為威脅人們身心安全的主要因素，工業(yè)事故的頻發(fā)使得人們?cè)絹碓疥P(guān)注生產(chǎn)安全這一話題。隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，越來越多的儀器儀表被廣泛用于生產(chǎn)過程的監(jiān)控，成為保障工業(yè)生產(chǎn)安全的主力軍。

2021-01-15 13:57:39

3959
小心暖手寶變“炸彈” 質(zhì)量安全如何檢測(cè)？
近期，四川市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)充電暖手寶等冬季供暖產(chǎn)品開展了產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)充電暖手寶存在三大安全隱患，包括：標(biāo)識(shí)說明不規(guī)范、未標(biāo)注額定容量或額定容量與有效輸出容量不符、自由跌落測(cè)試不合格。其中容量與自由跌落測(cè)試都需要依靠?jī)x相關(guān)的儀器儀表進(jìn)行檢測(cè)和試驗(yàn)。

2021-01-13 10:49:48

4093
儀器視角：傳承中藥知識(shí) 發(fā)展傳統(tǒng)文化
醫(yī)療體系的發(fā)展是社會(huì)發(fā)展的重要一部分，而醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步對(duì)于大眾來說，直觀的體現(xiàn)就是壽命的增加以及面對(duì)病患時(shí)心態(tài)的轉(zhuǎn)變。但是隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論不斷被大眾所接受，我國傳統(tǒng)文化中，占據(jù)重要比重的中醫(yī)理論卻成為了矛盾的起點(diǎn)，越來越多的人不再相信中醫(yī)理論，甚至不愿意去了解中藥知識(shí)，也不愿意使用中藥。

2020-11-14 10:36:11

5679
用戶至上旭泰儀器以質(zhì)量和服務(wù)贏得客戶信賴
隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，科學(xué)儀器及設(shè)備在生產(chǎn)生活各個(gè)領(lǐng)域中的作用也變得更加顯著。在實(shí)際應(yīng)用中，現(xiàn)代科學(xué)儀器的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，其所對(duì)應(yīng)的種類也十分豐富，包括化學(xué)分析儀器、光學(xué)儀器、物性測(cè)試儀器、生命科學(xué)儀器、環(huán)境監(jiān)測(cè)以及計(jì)量測(cè)量?jī)x器等多種。作為科學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)，科學(xué)儀器在促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、提升國家的競(jìng)爭(zhēng)力等方面發(fā)揮著重要作用。

2020-10-27 13:20:53

2217