導(dǎo)讀:隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,越來越多的儀器設(shè)備被用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,在消毒殺菌、疾病的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)方面發(fā)揮出越來越重要的作用。雖然我國醫(yī)療器械行業(yè)的起步相對較晚,與醫(yī)療器械巨頭相比仍有一定差距,但是受國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響,多年來我國醫(yī)療器械市場規(guī)模一直保持穩(wěn)步增長狀態(tài),從事醫(yī)療器械的企業(yè)也在不斷增加。
藥監(jiān)局解讀醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定
國家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《關(guān)于醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》已于2021年10月21日印發(fā)。現(xiàn)就《規(guī)定》的制定背景、主要內(nèi)容和重點問題說明如下:兩部門組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作
工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知技術(shù)和質(zhì)量為核心 慧科電子打造專業(yè)醫(yī)療設(shè)備
醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,具有幫助人們診斷、預(yù)防、治療或緩解相關(guān)疾??;檢驗、替代和調(diào)節(jié)人體生理結(jié)構(gòu)或者生理過程;支持或維持生命以及檢查來自人體的樣本等多種用途。作為公認的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),醫(yī)療器械的發(fā)展水平也代表著一個國家高新技術(shù)的綜合實力。江蘇醫(yī)療器械檢驗所上千萬大單中標(biāo)結(jié)果公布
近日,蘇美達技術(shù)貿(mào)易有限公司發(fā)布了“江蘇省醫(yī)療器械檢驗所氣相色譜儀等采購”項目的中標(biāo)結(jié)果,項目分六包,中標(biāo)單位分別為江蘇寶騰、南京漢隆、南京緯儀和南京蘇澤,中標(biāo)金額總計1290.73萬元(人民幣)。安捷倫等品牌中標(biāo)河北藥監(jiān)局700多萬元采購項目
近日,河北中機咨詢有限公司發(fā)布了“河北省醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)項目”的中標(biāo)結(jié)果,中標(biāo)單位為中國科學(xué)器材有限公司和河北培安生物科技有限公司,總中標(biāo)金額為702.5萬元江蘇醫(yī)療器械所1350萬采購氣相色譜等設(shè)備
醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑、材料以及其他類似物品,不僅可以對相關(guān)疾病進行診斷、預(yù)防、監(jiān)護和治療,還能替代或調(diào)節(jié)人體生理結(jié)構(gòu)、檢驗人體的生理過程。隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)的快速發(fā)展,國內(nèi)醫(yī)療器械的市場需求大幅增長,推動著我國醫(yī)療器械行業(yè)的進步,各種新型、先進、專業(yè)醫(yī)療器械不斷出現(xiàn)。
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