閱讀排名更多

企業(yè)直播更多

推薦展會(huì)更多

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求

2021-01-25 11:11:07來(lái)源：儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：獸藥閱讀量：3690

導(dǎo)讀：為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革精神，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱新版獸藥GMP）有關(guān)要求，切實(shí)做好獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測(cè)工作，規(guī)范檢測(cè)行為，我部組織制定了《獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】獸藥生產(chǎn)車間的潔凈度對(duì)于獸藥質(zhì)量安全有著很大影響，特別是需要無(wú)菌生產(chǎn)或者不適合進(jìn)行高壓滅菌的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，設(shè)置具有不同級(jí)別潔凈度的潔凈室(區(qū))，其空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)、清洗消毒均應(yīng)符合生產(chǎn)要求。獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)需要依靠檢測(cè)保證各項(xiàng)指標(biāo)符合要求，因此制定檢測(cè)相關(guān)要求以規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)的檢測(cè)。

　　近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告，公布了《獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求》，具體內(nèi)容如下：

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第389號(hào)

　　為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革精神，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱新版獸藥GMP)有關(guān)要求，切實(shí)做好獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測(cè)工作，規(guī)范檢測(cè)行為，我部組織制定了《獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求》，現(xiàn)予發(fā)布，并將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

　　一、凡取得國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)或省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證證書(shū)(CMA)或取得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)(CNAS)，并具有附件中潔凈室領(lǐng)域檢測(cè)能力范圍的潔凈檢測(cè)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱潔凈檢測(cè)機(jī)構(gòu))，在證書(shū)有效期內(nèi)均可開(kāi)展獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測(cè)工作。

　　二、潔凈檢測(cè)機(jī)構(gòu)要及時(shí)向擬開(kāi)展?jié)崈魠^(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門報(bào)告，內(nèi)容包括檢測(cè)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介(含管理體系運(yùn)行情況、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理等)、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證書(shū)、計(jì)量認(rèn)證證書(shū)或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可證書(shū)(含證書(shū)附件)復(fù)印件等有效證明材料。

　　三、潔凈檢測(cè)機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、空氣凈化檢測(cè)以及生物安全等相關(guān)要求，按照規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法和評(píng)價(jià)依據(jù)，在靜態(tài)(非生產(chǎn)狀態(tài))下對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)進(jìn)行檢測(cè)，出具潔凈檢測(cè)報(bào)告，確保檢測(cè)項(xiàng)目完整、檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確。要加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)禁檢測(cè)人員未經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)安排和未達(dá)到相關(guān)資質(zhì)要求開(kāi)展檢測(cè)工作。要嚴(yán)格管理原始檢測(cè)數(shù)據(jù)(記錄)，檢測(cè)記錄應(yīng)有檢測(cè)人員和核驗(yàn)人員的親筆簽名，并妥善保存6年以上。

　　四、潔凈檢測(cè)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)活動(dòng)管理，開(kāi)展檢測(cè)前，要對(duì)涉及生物安全活動(dòng)的場(chǎng)所進(jìn)行有效消毒，相關(guān)人員要做好安全防護(hù)。檢測(cè)過(guò)程中，要嚴(yán)格按照規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作，準(zhǔn)確詳細(xì)記錄相關(guān)內(nèi)容。檢測(cè)結(jié)束后，規(guī)范出具檢測(cè)報(bào)告，不得對(duì)已發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行修改，如確需修改或補(bǔ)充，應(yīng)出具題為《對(duì)編號(hào)***檢測(cè)報(bào)告的補(bǔ)充(更正)》的檢測(cè)報(bào)告，對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。要及時(shí)將檢測(cè)報(bào)告同時(shí)發(fā)送獸藥生產(chǎn)企業(yè)及其所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門。

　　五、獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按照新版獸藥GMP有關(guān)要求，切實(shí)做好潔凈區(qū)日常監(jiān)測(cè)工作。要根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2262號(hào)公告規(guī)定，在申請(qǐng)獸藥GMP檢查驗(yàn)收前委托符合資質(zhì)要求并具備相應(yīng)檢測(cè)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行潔凈區(qū)檢測(cè)，并向有關(guān)部門提供符合要求的檢測(cè)報(bào)告。

　　六、省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門和中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所要加強(qiáng)對(duì)潔凈檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢查指導(dǎo)，重點(diǎn)檢查體系運(yùn)行質(zhì)量、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理、檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量等情況，確保其規(guī)范開(kāi)展檢測(cè)工作。出具虛假報(bào)告、超范圍出具報(bào)告的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，一經(jīng)查實(shí)，不得再?gòu)氖芦F藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測(cè)活動(dòng)，對(duì)其出具的檢測(cè)報(bào)告不予認(rèn)可，并在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)通報(bào)。

　　七、各地在組織開(kāi)展獸藥GMP檢查驗(yàn)收和日常監(jiān)管時(shí)，要認(rèn)真核對(duì)潔凈檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告和企業(yè)日常監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目不全、不符合規(guī)定要求的檢測(cè)報(bào)告不予認(rèn)可，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)情況。

　　本公告自發(fā)布之日起施行，《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室(區(qū))檢測(cè)工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2011〕32號(hào))《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于公布獸藥GMP潔凈度檢測(cè)資質(zhì)單位的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2010〕86號(hào))《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于指定獸藥GMP潔凈室(區(qū))檢測(cè)單位的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2004〕20號(hào))以及《農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局關(guān)于確定遼寧省藥品檢驗(yàn)所為獸藥GMP潔凈度檢測(cè)單位的函》(農(nóng)醫(yī)藥便函〔2006〕330號(hào))同時(shí)廢止；此前相關(guān)文件中與公告內(nèi)容不一致的，以本公告為準(zhǔn)。

　　附件：獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　2021年1月19日

上一篇：微針貼片無(wú)需抽血的新型檢測(cè)技術(shù)

下一篇：聚焦2021 制藥巨頭們重點(diǎn)關(guān)注的4大領(lǐng)域

版權(quán)與免責(zé)聲明：1.凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-興旺寶合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。 2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源（非儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。 3.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

全部評(píng)論

昵稱驗(yàn)證碼匿名

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個(gè)字符)

表情

所有評(píng)論僅代表網(wǎng)友意見(jiàn)，與本站立場(chǎng)無(wú)關(guān)

相關(guān)新聞更多

禁用獸藥屢現(xiàn)市場(chǎng) 食品安全該如何保障？
隨著生活水平的不斷提升，食品安全逐漸成為人們?cè)絹?lái)越關(guān)注的話題。食品安全不僅事關(guān)大眾的健康與財(cái)產(chǎn)安全，更是社會(huì)穩(wěn)定的重要保障。食品安全一旦出現(xiàn)問(wèn)題，不僅會(huì)給個(gè)人和國(guó)家造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失，而且還會(huì)嚴(yán)重打擊消費(fèi)者對(duì)于食品安全的信心。因此，在科技如此發(fā)達(dá)的今天，就需要運(yùn)用先進(jìn)的技術(shù)手段對(duì)食品進(jìn)行檢測(cè)，保障老百姓餐桌上的“安全”。

2021-01-27 08:45:13

5698
預(yù)算790萬(wàn) 湖北獸藥監(jiān)察所采購(gòu)液質(zhì)聯(lián)用儀
近日，湖北省獸藥監(jiān)察所委托湖北中采招標(biāo)有限公司就“湖北省獸藥監(jiān)察所液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀采購(gòu)”項(xiàng)目進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，項(xiàng)目預(yù)算790萬(wàn)元(人民幣)。

2020-08-24 08:53:15

2796
農(nóng)獸藥濫用情況時(shí)有發(fā)生檢測(cè)設(shè)備護(hù)食品安全
日前，海參行業(yè)養(yǎng)殖亂象被爆。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)此高度重視，責(zé)成山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門迅速查處，同時(shí)派出工作組趕赴山東指導(dǎo)后續(xù)查處工作，督導(dǎo)地方落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。對(duì)于亂用農(nóng)藥獸藥的現(xiàn)象，我國(guó)時(shí)有發(fā)生。在食品安全問(wèn)題中，農(nóng)獸藥超標(biāo)占了很大一部分比例。對(duì)此，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)要利用相關(guān)檢測(cè)設(shè)備，加強(qiáng)農(nóng)獸藥殘留指標(biāo)的檢測(cè)。

2020-07-22 10:48:58

1467
山東省獸藥質(zhì)檢所采購(gòu)高效液相色譜儀等設(shè)備
獸藥的使用可以降低動(dòng)物的發(fā)病率與死亡率、促進(jìn)其生長(zhǎng)并改善產(chǎn)品品質(zhì)，是現(xiàn)代畜牧業(yè)中應(yīng)用非常廣泛的物質(zhì)，其質(zhì)量對(duì)養(yǎng)殖業(yè)的生產(chǎn)發(fā)展具有非常重要的影響。然而由于科學(xué)知識(shí)的缺乏和經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，養(yǎng)殖業(yè)中濫用獸藥、不合格獸藥、不達(dá)標(biāo)獸藥等現(xiàn)象普遍存在，給社會(huì)帶來(lái)了較大的危害，所以加強(qiáng)對(duì)獸藥非法添加藥物的監(jiān)管刻不容緩。

2020-05-22 09:40:21

3124
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃分析儀器將大戰(zhàn)拳腳
近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定了《2020年國(guó)家產(chǎn)地水產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃》、《2020年海水貝類產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和生產(chǎn)區(qū)域劃型計(jì)劃》和《2020年水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥及其他投入品安全隱患排查計(jì)劃》三項(xiàng)計(jì)劃，將重點(diǎn)監(jiān)測(cè)33個(gè)省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)的產(chǎn)地水產(chǎn)品獸藥殘留狀況。

2020-03-18 10:58:08

2522
禽畜產(chǎn)品獸藥殘留超標(biāo)嚴(yán)重檢測(cè)儀器正加速發(fā)展
在各地發(fā)布的食品安全抽檢信息中，筆者注意到湖北上月末的一次抽檢中共發(fā)現(xiàn)8批次農(nóng)產(chǎn)品不合格，其中鯽魚(yú)、財(cái)魚(yú)等7批次水產(chǎn)品被檢出獸藥殘留超標(biāo)，成不合格產(chǎn)品的重災(zāi)區(qū)。獸藥往往是禽畜用藥后產(chǎn)生的殘留，多見(jiàn)于禽畜肉品、蛋奶等禽畜產(chǎn)品中。作為一個(gè)能夠?qū)⑶菪蟾鱾€(gè)部位食用到的國(guó)家，肉制品的獸藥殘留不得不引起重視。

2018-11-12 09:03:52

1893