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儀器網(wǎng) 行業(yè)要聞】近年來，隨著
傳感器、芯片、通信、移動互聯(lián)網(wǎng)等技術的日益成熟，國民健康意識的不斷增強以及對健康服務的需求顯著提升，可穿戴及便攜式設備在健康醫(yī)療領域表現(xiàn)出強大的應用潛力。同時，5G、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能為代表的新一代信息技術成為新生產(chǎn)力，極大地拓寬了智能可穿戴設備的發(fā)展空間。
智能可穿戴設備即將無線通信、傳感器、多媒體等技術嵌入人們能夠直接穿戴在身上的便攜式醫(yī)療或健康
電子設備中，通過軟件的支持，對人體狀態(tài)進行感知、記錄、分析、調(diào)控、干預甚至治療疾病或維持健康狀態(tài)。目前，市場中的可穿戴健康監(jiān)測設備主要集中在三大領域，分別是娛樂休閑、健身和醫(yī)療健康領域。智能可穿戴設備是物聯(lián)網(wǎng)技術、移動互聯(lián)網(wǎng)、云存儲技術和大數(shù)據(jù)技術不斷融合創(chuàng)新的最佳載體。
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，亞太地區(qū)已成為全球最大智能可穿戴設備市場。2020年我國智能可穿戴設備出貨量1.07億臺，約占全球智能可穿戴設備出貨量的1/4。并且受市場規(guī)模不斷提高、下游應用有待進一步深化的影響，我國智能可穿戴設備在未來仍有較大的增長空間，盡管增速會逐漸放緩，但經(jīng)預測，未來五年我國智能可穿戴設備出貨量復合增長率為20%，2025年我國智能可穿戴設備出貨量將達2.66億臺。
在我國，醫(yī)用級智能可穿戴設備行業(yè)保持高速增長態(tài)勢，市場增速高于行業(yè)整體水平。近年來，遠程醫(yī)療和移動醫(yī)療的發(fā)展促使可穿戴式生理監(jiān)測設備得以較快發(fā)展，其監(jiān)測內(nèi)容通常包括心率、心電、呼吸、體溫、姿態(tài)等數(shù)據(jù)。
一探醫(yī)用可穿戴設備究竟
醫(yī)用級智能可穿戴設備根據(jù)穿戴位置將可穿戴產(chǎn)品分為，頭部、頸部、軀干、臀部和手部，其設備種類豐富，產(chǎn)品形態(tài)多樣，并且納入醫(yī)療器械監(jiān)管的醫(yī)用可穿戴設備還具備較高的測量指標、精度要求、監(jiān)管法規(guī)、臨床應用等。其中，醫(yī)用可穿戴設備通常由信息采集、信號處理、數(shù)據(jù)通信等組件構成，采用生物醫(yī)學傳感器配合處理器芯片及通信組件，采集人體相關數(shù)據(jù)后，進行分析、處理及傳輸，涉及傳感器、可穿戴材料、集成電路、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)存儲、無線傳輸、信息融合技術等多個方面。
醫(yī)用可穿戴設備用于疾病管理，目標人群為醫(yī)護人員和患者，主要用來幫助病患及特殊人群監(jiān)測其心電、心率、血壓、血氧飽和度、體溫、睡眠狀態(tài)等生理參數(shù)，通過動態(tài)掌握體征變化形式，有助于患者能夠進行自我管理，并且同時也可為疾病的診斷和治療提供參考信息，這些信息通過遠程傳輸?shù)綄I(yè)醫(yī)療人員手中，還可以實現(xiàn)遠程醫(yī)療，從而提高疾病診斷效率。
然而目前，醫(yī)用可穿戴設備缺乏專門的計量技術規(guī)范，各地計量技術監(jiān)督、質(zhì)檢部門因為沒有切實可行的方法和技術規(guī)范可供參考，只能依據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家所提供的方法或者自己建立一套方法進行檢測，其有效性、權威性將受到質(zhì)疑。并且在電池微型化與高容量技術上仍有所欠缺，智能操作系統(tǒng)及其應用耗電量大，硬件與軟件的協(xié)調(diào)工作功耗仍存在改進空間。
醫(yī)用可穿戴設備賽道正迅速崛起
近年來，國家也開始逐漸對可穿戴設備進行監(jiān)管。在指導層面，政策主要圍繞可穿戴設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和建設目標，鼓勵產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2015年5月，國務院提出《中國制造2025》，將發(fā)展醫(yī)療級可穿戴式醫(yī)療設備上升到戰(zhàn)略高度，要求提高其創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。2021年9月，八部門聯(lián)合印發(fā)《物聯(lián)網(wǎng)新型基礎設施建設三年行動計劃(2021-2023年)》，該計劃中提出，要鼓勵物聯(lián)網(wǎng)企業(yè)與運動器械制造商、康復輔具生產(chǎn)商、養(yǎng)老機構、運動場館等跨界合作，加快推動可穿戴設備、智能醫(yī)療健康產(chǎn)品、智能體育裝備等應用普及。
《計量發(fā)展規(guī)劃(2021-2035)》中也指出，要面向精準醫(yī)療、可穿戴設備、體育健身、養(yǎng)老等民生領域，完善相關計量保障體系，夯實高品質(zhì)生活的計量基礎。同時，規(guī)劃還提出，加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國產(chǎn)化、高端化、品牌化，加快數(shù)字化診療設備的發(fā)展。
在監(jiān)管層面，重慶市衛(wèi)健委在發(fā)布《關于印發(fā)重慶市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展行動方案2016―2020年的通知》，其中提到，“建立通過物聯(lián)感知、可穿戴設備、便攜系統(tǒng)等對人體進行檢驗檢測、跟蹤監(jiān)測及健康管理等活動的數(shù)據(jù)采集方法與接口規(guī)范”。2021年12月中國信息通信研究院泰爾終端實驗室聯(lián)合中南大學湘雅三醫(yī)院袁洪教授團隊、聯(lián)想(北京)有限公司共同研究編制的《可穿戴設備質(zhì)量研究報告(2021)年》發(fā)布。該報告對可穿戴設備的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢進行了梳理，研究兼顧醫(yī)療器械特征和消費品特征的評價體系，并對其數(shù)據(jù)的醫(yī)院可用性進行了探討，為可穿戴設備的質(zhì)量評價提供參考。
可穿戴關鍵技術再突破
在政府政策的引導下，可穿戴設備行業(yè)獲得巨大的支持，行業(yè)發(fā)展前景廣闊，也有越來越多的新技術持續(xù)加持可穿戴設備。河北省藥械院與中國食品藥品檢定研究院、微動互聯(lián)北京科技有限公司共同研發(fā)了運動員可穿戴心肺功能監(jiān)測裝備，這種可穿戴監(jiān)測設備具備心電采集模塊，通過利用5G、大數(shù)據(jù)等技術，能夠完成心臟功能篩查，運動強度、
能量代謝消耗、心理負荷指數(shù)監(jiān)測及心電軟件分析，能夠實現(xiàn)運動員在低溫環(huán)境下訓練過程的心肺功能實時連續(xù)監(jiān)測、評估和預警。
MIT研究人員開發(fā)出一種貼片裝置，這種貼片可以貼在人體包括頸部、胸部、腹部和手臂等各個部位的皮膚上，提供長達48小時的器官連續(xù)超聲成像，包括血管、肌肉、心臟、消化道、膈肌和肺部等。新的生物凝膠超聲貼片借助了材料科技的發(fā)展，提出了一種新的超聲應用的可能性，有望在急救、戰(zhàn)場、重癥、運動等場景下進行人體血流的監(jiān)測，也可以對心血管風險事件作出提前預警，代表了可穿戴設備和醫(yī)學成像方面基礎研究的突破。
然而，若是僅提供單純的數(shù)據(jù)采集功能，很難能夠激發(fā)用戶的持續(xù)參與，只有服務于主流臨床流程，使之成為能有效提供健康醫(yī)療服務的一個有機組成部分，并通過智能算法的處理分析或者由專業(yè)醫(yī)療人員進一步提供有益見解，向用戶反饋有臨床意義的信息和可執(zhí)行的行動指南，幫助用戶改善健康，才是醫(yī)用可穿戴設備能夠獲得可持續(xù)發(fā)展和廣泛采納的關鍵。
醫(yī)用可穿戴設備使得醫(yī)療照護空間得到了拓展，不再局限于時間和空間，而設備對個人數(shù)據(jù)的采集也為醫(yī)護服務的個性化和精準化提供了可能。隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展和人口老齡化的趨勢以及人們健康意識的逐步提高，醫(yī)療器械行業(yè)的市場不斷擴大，是我國目前最具發(fā)展?jié)摿Φ男袠I(yè)之一。同時，醫(yī)用可穿戴設備的市場必然將會更加規(guī)范，從而促進該行業(yè)的良性發(fā)展。
(資料參考來源：河北新聞網(wǎng)、健康界、百科、知網(wǎng)等)
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