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Thermo TruScan RM手持式拉曼光譜儀

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ThermoFisher TruScanRM分析儀是新一代用于原輔料鑒別及成品檢驗(yàn)的手持式拉曼光譜儀,質(zhì)量輕、檢測(cè)速度快且方便攜帶,專門用于在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)物料進(jìn)行快速鑒別,以降低取樣成本、提高倉(cāng)庫周轉(zhuǎn)率,是在TruScan的基礎(chǔ)之上進(jìn)一步的改進(jìn),配備了革命性的內(nèi)置式分析軟件包,是當(dāng)今的光學(xué)平臺(tái)。

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儀器簡(jiǎn)介:

ThermoFisher TruScanRM分析儀是新一代用于原輔料鑒別及成品檢驗(yàn)的手持式拉曼光譜儀,質(zhì)量輕、檢測(cè)速度快且方便攜帶,專門用于在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)物料進(jìn)行快速鑒別,以降低取樣成本、提高倉(cāng)庫周轉(zhuǎn)率。儀器操作直觀簡(jiǎn)單,采用對(duì)準(zhǔn)即測(cè)的無損取樣設(shè)計(jì),可透過透明的密封包裝對(duì)各種化合物進(jìn)行快速檢驗(yàn),能夠有效地將污染和暴露風(fēng)險(xiǎn)降至zui低。

TruScanRM分析儀在TruScan的基礎(chǔ)之上進(jìn)一步的改進(jìn),配備了革命性的內(nèi)置式分析軟件包,是當(dāng)今的光學(xué)平臺(tái)。該款分析儀還具有增強(qiáng)的符合法規(guī)的性能、軟件和數(shù)據(jù)管理功能,能夠在法規(guī)監(jiān)管日益嚴(yán)格的環(huán)境中推進(jìn)精益生產(chǎn)流程,優(yōu)化工作效率。

 

儀器原理:

拉曼光譜(Raman spectra),是一種散射光譜。拉曼光譜分析法是基于印度科學(xué)家C.V.拉曼(Raman)所發(fā)現(xiàn)的拉曼散射效應(yīng),對(duì)與入射光頻率不同的散射光譜進(jìn)行分析以得到分子振動(dòng)、轉(zhuǎn)動(dòng)方面信息,并應(yīng)用于分子結(jié)構(gòu)研究的一種分析方法。

 

 

儀器應(yīng)用:

  • 來料鑒定

  • 質(zhì)量控制

  • 假藥甄別

  • 過程控制

  • 生產(chǎn)過程的問題排查

 

儀器優(yōu)點(diǎn):

  • 快速——總體性能得到改進(jìn),可更快地提供“通過或失敗”的結(jié)果,同時(shí)更快地實(shí)現(xiàn)方法開發(fā)和數(shù)據(jù)同步。

  • 符合法規(guī)——憑借諸如生物特征識(shí)別登錄及選用密碼時(shí)效和復(fù)雜性等符合美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)規(guī)定的增強(qiáng)安全性能,用戶可定制分析儀的安全設(shè)置。

  • 更廣的物料覆蓋面——*的光學(xué)技術(shù),讓過去認(rèn)為使用拉曼法檢測(cè)速度太慢的物料,如今也可以實(shí)現(xiàn)拉曼檢測(cè)。

  • 智能——內(nèi)置人工智能,如輔助的參照譜圖采集和設(shè)備確認(rèn)警告等,可確保物料鑒別的成功進(jìn)行,防止用戶錯(cuò)誤的發(fā)生。

  • 易于使用——用戶界面的優(yōu)化和功能的提升,如整合批報(bào)告和直觀的工作流程,使得該分析儀與當(dāng)前生產(chǎn)過程兼容。

  • 輕便——小于0.9kg,體積zui小,重量zui輕。

  • 取樣鑒定成本低,倉(cāng)庫周轉(zhuǎn)率高。

 

技術(shù)參數(shù):

拉曼光譜范圍

250~2875cm-1

光譜分辨率

8~10.5cm-1(脈沖半寬高)

激光(激發(fā)波長(zhǎng))

785nm±0.5nm,譜線寬度2cm-1,穩(wěn)定性<0.1cm-1

激光輸出功率

250mW±25mW

采集光學(xué)組件

NA=0.33,焦點(diǎn)距離為18mm;焦點(diǎn)尺寸為0.2~2.5mm

曝光時(shí)間

自動(dòng)模式(zui短12ms)

電池

可更換、可充電鋰電池組,工作時(shí)間>4個(gè)小時(shí)

外部電源

DC交流適配器,100~240VAC50/60Hz

重量

2磅(0.9kg)

尺寸

20.8cm×10.7cm×4.3cm

工作溫度

-20℃~+40℃(持續(xù)工作)

支持條形碼類型

多數(shù)的線性碼和二維碼

生物識(shí)別

指紋識(shí)別器,方便登錄

測(cè)量附件

小瓶適配器,片劑適配器

符合規(guī)范

中國(guó)藥典:附錄XIXL拉曼光譜法指導(dǎo)原則

USP1120,EP2.2.48,F(xiàn)DA1040,21CRFPart11

 

 

相關(guān)資料

1.醫(yī)藥雜志BioPharma Asia收錄的PAI應(yīng)用文章
2.淺談拉曼光譜儀的應(yīng)用
3.Thermo 手持式拉曼光譜儀TruScan RM樣本
4.GMP指南
5.加拿大2009版GMP

典型用戶

采購(gòu)單位名稱采購(gòu)時(shí)間采購(gòu)臺(tái)數(shù)備注
諾華制藥2011/5/22 
羅氏制藥2011/6/12


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