400-DS 7 法溶出度儀
Agilent 400-DS 7 法溶出度儀為諸如藥物洗脫支架 (DES) 等醫(yī)療設(shè)備的小體積藥物釋放測試建立了性能標(biāo)準(zhǔn)。各種標(biāo)準(zhǔn)和定制的支架可用于組合產(chǎn)品、起搏器電極、隱型眼鏡、導(dǎo)尿管、傷口護(hù)理產(chǎn)品、萃取物和浸出物等的測試。
Agilent 400-DS 裝置7法溶出度儀
這是專為組合藥物產(chǎn)品小體積溶出度測試而設(shè)計(jì)的溶出度儀，符合 USP 7 法所有的法定要求。400-DS 遵循 21 CFR Part 11 法規(guī)，為您的質(zhì)量控制和研發(fā)工作帶來便利性、高通量和高效率。
儀器特性
Agilent 400-DS 裝置7法溶出度儀
•在 5 或 10 mL 樣品池中執(zhí)行自動(dòng)化的 小體積溶出度測試 ，介質(zhì)體積可低至 3 mL
•同時(shí)測試多達(dá) 13 個(gè)樣品或 12 個(gè)樣品與 1 個(gè)對照或標(biāo)樣，節(jié)省了時(shí)間，用戶可直接觀察各溶出池
•通過內(nèi)置溫度探頭和外部加熱套保持溫度控制，無需水浴
•全密閉系統(tǒng)zui大限度地減少了蒸發(fā)
•一體式注射泵和自動(dòng)取樣器節(jié)省了寶貴的實(shí)驗(yàn)臺空間
•通過溶出池底部的一個(gè)端口自動(dòng)進(jìn)行多達(dá) 5 種不同介質(zhì)的添加/去除。
•可通過外部控制的磁板使樣品支架往復(fù)運(yùn)動(dòng)，根據(jù)需要將每分鐘沉降次數(shù) (DPM) 控制在 1 到 35 次
•可容納 12 個(gè)使用 2 或 4 mL HPLC 樣品瓶的獨(dú)立樣品排，實(shí)現(xiàn)無人值守的樣品采集
•在一個(gè)方法中可對多達(dá) 36 個(gè)時(shí)間點(diǎn)和 5 種不同介質(zhì)類型進(jìn)行編程；軟件可在運(yùn)行過程中提示移除和更換支架
•通過內(nèi)置流控模塊，在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)自動(dòng)對每個(gè)樣品池進(jìn)行全部或部分介質(zhì)更換
•采用符合 21 CFR Part 11 法規(guī)要求的軟件 和一臺計(jì)算機(jī)，即可獨(dú)立控制多達(dá)四個(gè) 400-DS 系統(tǒng)
Agilent 400-DS 裝置7法溶出度儀
應(yīng)用文獻(xiàn)
• 安捷倫為雜質(zhì)分析難題提供支持和解決方案
• 安捷倫一期的溶出度實(shí)用 解決方案通訊第 12 卷，第 2 期
• 安捷倫科技溶出度技術(shù)實(shí)用解決方案通訊
