法國歐菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2
法國歐菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2 也稱之為:霧化過氧化氫無菌潔凈區(qū)滅菌系統(tǒng)。是通過對穩(wěn)定高活性過氧化氫干霧的氣化方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體無菌潔凈區(qū)和表面的滅菌,通過專業(yè)的滅菌方案和軟件,為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的無菌潔凈區(qū)滅菌提供一整套*、便捷、安全、環(huán)保的滅菌方法,對黑色枯草芽孢桿菌指示生物的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到log4-6次方的殺滅效果。
其作用原理:通過對需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來完成噴霧過程。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時(shí),噴出的霧可以被稱作是“干”的;小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足滅菌劑以氣化的形式有效地?cái)U(kuò)散到特殊的區(qū)域,這種形式的特性決定了它們可以擴(kuò)散到平時(shí)難以達(dá)到的區(qū)域。
干霧有如下的性質(zhì):
1、 干霧滴進(jìn)行的是無規(guī)則運(yùn)動(布朗運(yùn)動原理)且不會沉降;
2、 干霧滴不會聚合在一起產(chǎn)生大的液滴;
3、 干霧滴在表面接觸后會反彈,而不會破裂使表面濕潤;
因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的無菌潔凈區(qū)和表面滅菌效果。
干霧滅菌系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn):
1、 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)*的水平,減少凝結(jié)液體的危險(xiǎn),確保對比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果。
2、 能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域。
3、 A/B區(qū)高效滅菌,可以實(shí)現(xiàn)對黑色枯草芽孢桿菌6個(gè)log的殺滅效果
4、 迅速滅菌,只需2—3個(gè)小時(shí)即可完成整個(gè)滅菌過程
5、 腐蝕性小,無毒性,范圍內(nèi)制藥企業(yè)的*,*替代甲醛
6、 驗(yàn)證資料齊全,殘留驗(yàn)證,兼容性驗(yàn)證完備,采購后提供模板,易于通過新版GMP
7、 使用靈活,操作簡單,體積小便于移動,適合制藥企業(yè)使用
技術(shù)參數(shù):
噴霧粒徑:平均5μm(粒子徑為鐳射折射法的測定值)
動能:電源
噴霧速度:80m/s
噴霧量:1000ml/60min
配合殺孢子劑容量:1000ml
功率:1.1千瓦
適用液體:空間殺孢子劑
滅菌體積:50-1000立方米
材質(zhì):HDPE
尺寸:50cmx33cmx34cm(長×寬×高)
歐菲姆無菌潔凈區(qū)干霧滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗(yàn)證:
*符合美國藥典(USP)中的規(guī)定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗(yàn)菌,達(dá)到log4-6的殺滅率,可以證明該系統(tǒng)在無菌潔凈區(qū)滅菌凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。
適用場所 :適用于生物安全實(shí)驗(yàn)室、制藥廠GMP車間、傳染病房等需要定期消毒滅菌的場所。
基于*的文圖里原理和特殊材質(zhì)選擇
- 1-3微米干霧顆粒,肉眼不可見,保證擴(kuò)散性,提供粒徑證明
- 整體滅菌時(shí)間短:滅菌時(shí)間保證
- 整機(jī)輕盈,便攜,靈活,方便
- 保證6個(gè)對數(shù)(Log)的滅菌效果:嗜熱脂肪,枯草芽孢桿菌等
- 單臺可以處理5-1000立方米
- 極易操作,觸屏控制,可以記錄消毒數(shù)據(jù),可進(jìn)行遠(yuǎn)程遙控,自動啟停
法國歐菲姆OXYPHARM NOCOSPRAY2
1)滅菌能力超越甲醛,并且沒有毒性,安全無殘留
2)嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子條挑戰(zhàn)6lg
3)無濕度要求,解決了過氧化氫的腐蝕影響
4)空間彌漫擴(kuò)散性*的提高,空氣對流運(yùn)動動力學(xué)模擬分析
5)驗(yàn)證資料齊備,快速通過GMP驗(yàn)證
6)進(jìn)口設(shè)備,質(zhì)量保證,資質(zhì)齊全,*
7)儀器體積小,移動靈活,操作簡單
*空間殺孢子劑
- 基于高純度穩(wěn)定性過氧化氫
- 5分鐘對芽孢達(dá)到5個(gè)對數(shù)殺滅能力
- 單位作用濃度極低,易達(dá)到
- 對彩鋼板腐蝕性極低
- 歐盟安全認(rèn)證,保證產(chǎn)品的無毒無致癌性
- 完備的驗(yàn)證資料(無殘留,無毒,無致畸,無致癌等)
提供專業(yè)的空間滅菌服務(wù)和驗(yàn)證服務(wù)
晏瑪科技為制藥企業(yè),生物和生命技術(shù)企業(yè),實(shí)驗(yàn)室,提供專業(yè)的上門滅菌服務(wù),在節(jié)省設(shè)備開支的同時(shí),通過完善的服務(wù)體系,客戶可以得到:量身定制的消毒方案,經(jīng)濟(jì)的消毒成本預(yù)算,高效的滅菌服務(wù),完備的驗(yàn)證體系,完整的驗(yàn)證文件,相關(guān)人員培訓(xùn)。同時(shí),基于歐菲姆豐富的制藥企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),我們可以幫助制藥企業(yè)迅速,穩(wěn)妥的完成相關(guān)驗(yàn)證工作。請獲得適合您的空間滅菌服務(wù)。
從源頭到成品的微生物控制方案(含生產(chǎn)人員培訓(xùn))
歐菲姆和諾福的共同使用,為生物醫(yī)藥,食品,醫(yī)療衛(wèi)生,檢驗(yàn)檢疫等提供了一種高效,簡潔且富有成效的微生物控制方案,該方案通過對物料源頭,生產(chǎn)過程,包裝,人員風(fēng)險(xiǎn)控制,數(shù)據(jù)收集和檢測等多個(gè)方面的有效分析為食品企業(yè)提供符合自身生產(chǎn)條件的微生物控制方案,同時(shí)歐菲姆在現(xiàn)場制定微生物控制方案的同時(shí),會對企業(yè)的相關(guān)人員進(jìn)行微生物控制培訓(xùn),以保證方案的順利實(shí)施和*有效。在食品飲料行業(yè)的豐富經(jīng)驗(yàn),保證了我們能夠在常見食品企業(yè)和多種特殊食品企業(yè)的微生物控制中游刃有余。