型號規(guī)格: RC-T200
產(chǎn)品簡介:
RC-T200 滅菌無線溫度驗(yàn)證儀產(chǎn)品采用高溫防爆電池供電，無需外部電源。產(chǎn)品的精度可達(dá)0.1℃，分辨率達(dá)0.01℃，濕熱滅菌驗(yàn)證用探頭可承受溫度為140℃，干熱滅菌驗(yàn)證用探頭可承受溫度達(dá) 400℃（需加隔熱套），凍干隔板均勻性驗(yàn)證用探頭承受溫度-80℃（需加隔熱套）。
性能參數(shù)：
技術(shù)指標(biāo)：
測溫范圍: -80℃~140℃
-100℃~400℃（僅EXT型加屏蔽隔熱罐）
溫度精度: ±0.1℃（-80℃~140℃）
±0.2℃（其他溫度范圍）
分辨率: 0.01℃
記錄容量: 10000組
記錄間隔: 2秒~1小時(可程序設(shè)定)
電池壽命: >1年（高溫電池可更換）
計(jì)時誤差: <25秒/24小時
物理性能：
材料: 316L科研不銹鋼、PEEK
重量: 50g
尺寸: Φ25×49 mm(不包括探針)
溫度傳感器: PT1000(1/3B)
防爆等級: ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005）
無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)工作站及軟件
產(chǎn)品描述
型號規(guī)格: RC-DR200
產(chǎn)品簡介:
RC-DR200數(shù)據(jù)讀取器是由本公司自主研發(fā)，用于ValTrace無線驗(yàn)證系統(tǒng)多探頭數(shù)據(jù)設(shè)置、讀取的通訊裝置。
該產(chǎn)品采用USB接口，配合系統(tǒng)軟件可以自動識別各種數(shù)據(jù)記錄儀，自動輪詢、傳輸數(shù)據(jù)。
溫度驗(yàn)證軟件（Valtrace2.0.0）
. 符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關(guān)要求。
· 軟件報(bào)告功能強(qiáng)大，可以生成“趨勢圖”、“溫度數(shù)據(jù)報(bào)告”、“溫度統(tǒng)計(jì)報(bào)告”、“致死率報(bào)告”、“致死率統(tǒng)計(jì)報(bào)告”、“設(shè)置報(bào)告”、“校準(zhǔn)報(bào)告”“探頭分布圖”。
· 自動進(jìn)行 平均值、大值、小值、大值-平均值、小值-平均值、大值-小值的相關(guān)統(tǒng)計(jì)，自動分析冷點(diǎn)。.
. 原始數(shù)據(jù)一經(jīng)生成，不可更改。
. 詳細(xì)記錄校準(zhǔn)和驗(yàn)證所針對的設(shè)備、加載階段、校準(zhǔn)人、驗(yàn)證人等相關(guān)信息；
. 3點(diǎn)的校準(zhǔn)功能；
. 安全可靠的系統(tǒng)管理，具備用戶權(quán)限管理功能，自動生成操作日志，可跟蹤報(bào)表打??；
· *升級
性能參數(shù)：
技術(shù)指標(biāo)：
系統(tǒng)支持 Windows2000、XP系統(tǒng)
數(shù)據(jù)接口 USB接口
讀取通道 8 通道
工作溫度 0 ~ 50 ℃
工作濕度 0~99 %RH 無結(jié)露
物理性能：
材料 進(jìn)口亞克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g
功能特點(diǎn)：
1) 數(shù)據(jù)讀取操作簡便，體積小、重量輕，攜帶方便；
2) USB通訊接口，方便和各種臺式或筆記本電腦進(jìn)行連接；
3) USB供電，無需其他電源接線；
4)一次可讀取8個通道數(shù)據(jù)，可更換多組記錄器進(jìn)行讀??；（系統(tǒng)軟件大支持128個記錄器）
滅菌無線溫度驗(yàn)證儀應(yīng)用領(lǐng)域：
1）滅菌驗(yàn)證（濕熱滅菌、干熱滅菌、EO滅菌和凍干機(jī)溫度驗(yàn)證等）
2）無菌驗(yàn)證
3）食品生產(chǎn)(巴氏滅菌驗(yàn)證、滅菌隧道驗(yàn)證、殺菌鍋、超高溫滅菌等）
4）恒溫培養(yǎng)箱的溫度分布測量
5）產(chǎn)品運(yùn)輸過程中的溫度控制
產(chǎn)品符合JJF 1366-2012 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范》；符合JJF 1101-2003 《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》。
產(chǎn)品符合：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003年版）；儀器符合FDA
21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求。
