FTLA2000 Pharma

      利用傅立葉FT-NIR解決方案，提高QA/QC作業(yè)效率

ABB BOMEM的制藥業(yè)FT-NIR質(zhì)保/質(zhì)控解決方案

原材料鑒定

    原材料鑒定每個(gè)樣品僅需5到10秒的時(shí)間，無需樣品制備，而且可由非熟練操作員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)火收獲碼頭完成。固體材料和液體材料的分析可使用塑料袋和玻璃器皿進(jìn)行，以防發(fā)生交叉污染，免去附件清洗和清晰程序的確認(rèn)等諸多麻煩。偏zui小二乘法（PLS）等高效的辨別算法的使用，可切實(shí)排除鑒定相似材料時(shí)可能產(chǎn)生的錯(cuò)誤結(jié)果（典型概率約我十億分之一）。

固體劑型裝量差異

    ABB Bomem生產(chǎn)的NIR分析儀可在一分鐘內(nèi)完成對包衣片劑和非包衣片劑、囊片、膠囊、明膠膠囊等的分析！分析操作時(shí)無需樣品制備，可由非熟練操作員進(jìn)行，還可使用一個(gè)能容納30個(gè)樣品的轉(zhuǎn)盤自動完成?；钚猿煞趾唾x形劑濃度可在一次分析中同時(shí)測出。分析操作可方便地在壓片機(jī)附近的生產(chǎn)環(huán)境中完成。由于分析速度快，在壓片操作的同時(shí)還可對一批產(chǎn)品的裝量差異趨勢進(jìn)行跟蹤，立即對有可能降低產(chǎn)品*性的問題予以糾正。在實(shí)驗(yàn)室中使用該分析儀進(jìn)行分析時(shí)，可大大加快成品放行速度。

固體制品和凍干制品的含水量

    水分或溶劑的測定可在一分鐘內(nèi)完成，無需樣品制備。該項(xiàng)分析操作為非破壞性分析，一般用小玻璃瓶進(jìn)行。凍干粉塊分析可通過一個(gè)普通的凍干瓶完成，而不會損失其中有價(jià)值的成分，這是凍干固體制品的一惡搞重要特性。我們還可以利用這一特性來減少穩(wěn)定性測試中所需要的樣品數(shù)量，小玻璃瓶可重復(fù)使用，從而確保分析作業(yè)可以獲得更加準(zhǔn)確的測試結(jié)果。

混料的*性

    現(xiàn)在，混料的*性分析用不到一分鐘的時(shí)間就可以在實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)車間完成！活性成分和主要賦形劑濃度可在一次分析中同時(shí)測出。分析復(fù)雜混料時(shí)，還可使用旋轉(zhuǎn)式取樣設(shè)備，獲得更加準(zhǔn)確和搞重復(fù)性的分析結(jié)果。另外，分析儀軟件還可對取自混料器中不同部位的樣品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評測整批產(chǎn)品的*性。

一次性·無需樣品制備·及時(shí)的分析結(jié)果

FTLA 2000 PHARMA FT-NIR分析儀

FTLA 2000 pharma FT-NIR分析儀是ABB Bomem所有只要質(zhì)保質(zhì)控解決方案中的主要構(gòu)件，其主要優(yōu)勢在于*的光學(xué)設(shè)計(jì)、有保障的分析方法可轉(zhuǎn)移傳輸性和取樣靈活性。FTLA 2000 pharma與多種取樣附件一起使用，將為您從事各種不同的QA/QC活動創(chuàng)造條件。

*的光學(xué)設(shè)計(jì)

    FTLA 2000 pharma分析儀融入了ABB Bomen的Y形叉骨式干涉儀設(shè)計(jì)。該儀器已被*準(zhǔn)直，其掃描干涉儀享受終生保修。這就意味著，所有用戶都將在該儀器的整個(gè)使用壽命期內(nèi)享受到其非凡的性能。

有保障的分析方法可轉(zhuǎn)移傳輸性

    該儀器非凡的波長重復(fù)性（±0.002cm-1）和波長再現(xiàn)性（±0.04cm-1）以及不同儀器之間的橫向再現(xiàn)性（±0.002A），使ABB Bomem敢于對其分析方法可轉(zhuǎn)移傳輸性作出擔(dān)保。由于具備這一特性，FTLA2000 Pharma非常適用分析方法的開發(fā)。

一種靈活的工具

    FTLA 2000 pharma可裝配兩種獨(dú)立的額取樣附件，因此加快了裝配速度，簡化了附件處理過程，實(shí)現(xiàn)了誤差zui少化，縮短了校驗(yàn)過程。

    Arid-Zone干區(qū)樣品室采用開放式設(shè)計(jì)，可好不費(fèi)力地完成樣品裝載和樣品分析。各種預(yù)校準(zhǔn)取樣附件無需調(diào)節(jié)即可安裝。適用儀表側(cè)孔，可通過一個(gè)選項(xiàng)的測樣品室安裝Tablet Samplir或其它附件。

安裝于驗(yàn)證輕松方便

    分析儀的安裝將由ABB Bomem認(rèn)證現(xiàn)場工程師完成。隨機(jī)提供的各種IQ和OQ協(xié)議滿足各種的USP指標(biāo)，這些協(xié)議的配置將在安裝過程中進(jìn)行。另外，我們還為用戶補(bǔ)充提供操作培訓(xùn)和標(biāo)準(zhǔn)曲線的開發(fā)培訓(xùn)。

    ABB Bomem的各種只要應(yīng)用系統(tǒng)可得到充分驗(yàn)證。完整的工廠驗(yàn)證和系統(tǒng)組件驗(yàn)證文件。另外，我們還提供各種軟件校準(zhǔn)文件。AIRS Pharma軟件內(nèi)置多種簡單的自動化驗(yàn)證程序，可輕松生產(chǎn)整套儀器校驗(yàn)協(xié)議報(bào)告和樣品分析報(bào)告。

    ABB Bomem已通過ISO9001認(rèn)證并擁有一套有效的質(zhì)量保證程序。

客戶支持

    ABB Bomem已經(jīng)充分認(rèn)識到對客戶的各種作業(yè)和工程進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測的重要性。為此，我們的分析儀產(chǎn)品將為客戶提供各種盡可能依賴的寶貴信息，因此，保證各種分析儀產(chǎn)品的*運(yùn)行并滿足各種技術(shù)規(guī)范，對于我們來說具有至光重要的意義。

    ABB Bomem已通過ISO9001認(rèn)證，具備完善的服務(wù)程序和各種*的工具，我們的雇員和合作伙伴裝備精良，能夠提供下列*水平的本地客戶服務(wù)：

• 全面服務(wù)計(jì)劃
• 全年24小時(shí)
• 預(yù)防性維護(hù)和驗(yàn)證服務(wù)
• 標(biāo)準(zhǔn)復(fù)檢
• 培訓(xùn)
• 零部件后勤服務(wù)
• 等等

交鑰匙解決方案

ABB Bomem為客戶通過各種完整的分析解決方案。除了每臺分析儀自身包含的眾多服務(wù)內(nèi)容外，我們還未客戶提供一系列廣泛的服務(wù)項(xiàng)目，幫助客戶在其實(shí)驗(yàn)室內(nèi)快速高效地完成各種FT-NIR分析協(xié)議的開發(fā)和實(shí)施。我們還可為客戶量身定制各種進(jìn)級培訓(xùn)方案，幫助用戶在制藥分析的FT-IR和化學(xué)計(jì)量應(yīng)用方面從新手變成專家。為了縮短項(xiàng)目的開發(fā)期，您可以選用我們提供的、具有可靠分析性能保證的模型開發(fā)服務(wù)。您還可以選擇我們提供的各種方法驗(yàn)證和模型維護(hù)服務(wù)，從而擁有一套完整的交鑰匙解決方案。

分析解決方案合作伙伴：從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)過程

    FTLA 2000 pharma及我們的在線分析儀系列產(chǎn)品具有同一種光學(xué)設(shè)計(jì)。因此，它是您進(jìn)行可性研究和方法開發(fā)的理想工具，可進(jìn)一步與我們久經(jīng)考驗(yàn)的在線監(jiān)測解決方案實(shí)現(xiàn)無縫集成。作為FT-NIR產(chǎn)品的者，我們提供整套過程分析儀系類產(chǎn)品，可滿足制藥業(yè)的各種初級生產(chǎn)和次級生產(chǎn)的需求。該產(chǎn)品系類涵蓋從回收和混料過程中的溶劑監(jiān)測到真空和流化床干燥器監(jiān)測等各個(gè)領(lǐng)域。