二維液相色譜儀 /血藥濃度分析儀
型號(hào):GI-3000YT (一體型)
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
GI-3000-YT血藥濃度分析儀,通過對(duì)服藥患者血液中藥物成分和濃度的準(zhǔn)確檢測(cè)分析,可以從結(jié)果判斷出患者個(gè)體代謝組內(nèi)環(huán)境信息,為患者量身設(shè)計(jì)出較佳治療方案及用藥劑量提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持依據(jù),以期達(dá)到治療效果大化、副作用小化。采用本設(shè)備,檢測(cè)精確度高、出結(jié)果快、操作簡(jiǎn)單。
系統(tǒng)集成了治療精神、癲癇、腫瘤、心血管及抗生素、維生素等上百種藥物成分及其濃度的測(cè)定方法,為需要長(zhǎng)期治療、精準(zhǔn)治療的大病與慢性病患者以及兒童的健康成長(zhǎng)發(fā)育,制定精準(zhǔn)醫(yī)療方案提供了科學(xué)支持,本系統(tǒng)也適用于常見藥物的臨床藥物分析研究。
二、產(chǎn)品原理及構(gòu)成
高效液相色譜法是一種新型物質(zhì)分離檢測(cè)技術(shù),世界上約有80%的有機(jī)化合物可以用高效液相色譜法來分析測(cè)定。液相色譜儀是對(duì)物質(zhì)或混合物的化學(xué)成分進(jìn)行先分離,而后分析鑒定的實(shí)驗(yàn)室主要的分析儀器。
GI-3000-YT血藥濃度檢測(cè)儀系統(tǒng),是一個(gè)具有在線固相萃取的全智能四元低壓梯度二維液相色譜系統(tǒng),系統(tǒng)由自動(dòng)前處理系統(tǒng)、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、雙四元梯度高壓恒流泵系統(tǒng)、二維綜合分離分析系統(tǒng)、UV紫外檢測(cè)器六單元部分以及功能強(qiáng)大的色譜軟件所組成。
二維液相色譜系統(tǒng)是通過多種閥控制接口技術(shù),在一維液相色譜基礎(chǔ)上,構(gòu)建的集成化的多維液相色譜系統(tǒng)
系統(tǒng)構(gòu)成示意圖如下:
二維液相色譜儀包括依次連接有第1固相萃取色譜柱的第1流道、第二流道、分析流道、廢液流道、中間色譜柱(一級(jí)SPE固相萃取柱)、多流道切換閥以及寄存閥等,該二維液相色譜儀通過多流道切換閥與寄存閥之間閥的切換,可以改變中間色譜柱在流道中所處的位置,實(shí)現(xiàn)中間色譜柱的寄存功能。該二維液相色譜儀采用第1級(jí)色譜柱實(shí)現(xiàn)在線固相萃取,分離后的截留部分暫緩寄存作為第二維液相系統(tǒng)的輸入,再經(jīng)二級(jí)分析色譜柱分離后,經(jīng)過紫外檢測(cè)器檢測(cè)出物質(zhì)成分及其含量,通過計(jì)算機(jī)合理控制,可實(shí)現(xiàn)第1維液相色譜與第二維液相色譜并行運(yùn)行,同時(shí)進(jìn)行不同樣品的處理工作。可設(shè)計(jì)控制流路實(shí)現(xiàn)對(duì)各種閥門的分時(shí)控制,以實(shí)現(xiàn)不同分離方法下的系統(tǒng)運(yùn)行及物質(zhì)分離.縮短檢測(cè)時(shí)間,提高檢測(cè)效率。
固相萃取是當(dāng)前常用的樣品前處理技術(shù),分為在線和離線兩種方式,用于樣品的凈化、除雜和富集。離線固相萃取具有試劑用量少、易于SOP等優(yōu)點(diǎn)。其缺點(diǎn)為SPE固相萃取柱僅能使用一次,操作麻煩。而在線固相萃取技術(shù)(online SPE)能把活化、平衡、除雜和洗脫等過程在封閉系統(tǒng)內(nèi)自動(dòng)化完成,減少人工操作帶來的誤差,減少處理過程污染,提高方法的準(zhǔn)確性和精密度,不僅能大大加快樣品的前處理過程,而且SPE柱可重復(fù)使用,總的分析成本將大大降低;更為關(guān)鍵的是在線SPE柱比離線SPE萃取管柱效更高,分離度更好,樣品更干凈,更易于終的高效液相(HPLC)分離。
三、產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與先進(jìn)性
1、創(chuàng)新發(fā)明了一種新型的二維液相接口處理技術(shù),在線完成凈化和萃取富集、寄存、分離分析,檢測(cè)精度高,能檢測(cè)血樣中微量的被測(cè)藥物及含量。儀器檢出限提高到1*10-9級(jí)別。
2、創(chuàng)新研發(fā)了一種基于二維液相色譜技術(shù)的血藥濃度檢測(cè)設(shè)備。系統(tǒng)全智能化、前處理功能*,配備了豐富的藥檢分析方法,專業(yè)化程度高,可進(jìn)行自動(dòng)化批量化檢測(cè),從檢測(cè)系統(tǒng)的硬件部分、色譜控制軟件部分到機(jī)載藥檢方法都是針對(duì)臨床治療藥品的血藥濃度檢測(cè)來設(shè)計(jì)生產(chǎn),專業(yè),滿足了臨床治療藥物檢測(cè)的需求。
3、創(chuàng)新研發(fā)了恒流泵超高耐壓技術(shù),恒流泵采用新型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及新型材料與工藝技術(shù),耐壓45MPa,使用高效的分離技術(shù),比常規(guī)液相色譜儀,檢測(cè)速度快5倍,檢測(cè)靈敏度提高3倍,分離度提高2倍以上,也提高了恒流泵的防滲漏性能指標(biāo)。
4、色譜工作站軟件采用了二維液相并行處理技術(shù),再結(jié)合硬件系統(tǒng)采用超高壓技術(shù),使檢測(cè)系統(tǒng)的二級(jí)液相系統(tǒng)能并行處理工作,將藥檢時(shí)間進(jìn)一步縮短到5-10分鐘,大大提高了工作效率。
5、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng),采用高壓進(jìn)樣、流動(dòng)相過針技術(shù),無需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁,使樣品殘留更少, 從小于0.05%提高到小于0.005%,提高了系統(tǒng)的的重現(xiàn)性。目前采用的是定量環(huán)半自動(dòng)進(jìn)樣方式,要人工更換定量環(huán)。
6、采用96位*2樣品板,方便離心操作與自動(dòng)進(jìn)樣,血樣離心后,無需再轉(zhuǎn)移,將96孔板血樣取出后、直接放入自動(dòng)進(jìn)樣器,實(shí)驗(yàn)操作更簡(jiǎn)單方便、更快捷。
7、為醫(yī)院各??崎_發(fā)配置了系列豐富的臨床治療藥物濃度檢測(cè)方法,極大地方便了用戶使用操作,使實(shí)驗(yàn)室科研設(shè)備進(jìn)入了臨床檢測(cè)使用。
8、采用精密絲桿傳動(dòng)的第三代液相色譜技術(shù),大大優(yōu)于傳統(tǒng)的凸輪皮帶傳動(dòng)技術(shù),恒流泵核心單元 采樣了雙獨(dú)立伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)滾珠絲杠的高壓恒流泵技術(shù),可提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性、穩(wěn)定性和耐用性。
9、恒流泵沖程任意可調(diào),使梯度混合在泵內(nèi)完成, 設(shè)備去掉了獨(dú)立梯度混合器,使死體積降到較小程度,提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測(cè)速度
10、檢測(cè)器采用具有24位AD轉(zhuǎn)換和信號(hào)采樣頻率80hz高速數(shù)據(jù)采集器,確保檢測(cè)器低噪聲、低漂移、超高靈敏度、提高了圖譜的分辨能力和準(zhǔn)確率
11、可升級(jí)多種檢測(cè)器技術(shù) 具有先進(jìn)的安培檢測(cè)器、庫倫陣列檢測(cè)器技術(shù)產(chǎn)品,為多種復(fù)雜藥物成分檢測(cè)打下基礎(chǔ)。紫外檢測(cè)器采樣頻率80HZ
12、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制,和電腦軟件全反控二種功能
13、采用新型光電轉(zhuǎn)換與放大電路有效降低了噪聲。
檢測(cè)分析方法豐富
與國內(nèi)高??蒲袡C(jī)構(gòu)合作開發(fā)上百種藥物分析檢測(cè)方法:抗癲癇類藥物、抗精神病藥物、抗腫瘤類藥物、抗結(jié)核類藥物、抗生素類藥物、免疫抑制劑藥物、鎮(zhèn)靜類藥物過量分析、抗真菌類、生命標(biāo)志物、其他自建分析方法
1、儀器系統(tǒng)采用技術(shù):二維液相色譜技術(shù),具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面。
2、全自動(dòng)二維前端處理功能 非均勻性復(fù)雜供試樣品,如血樣,僅需要簡(jiǎn)單勻質(zhì)化或不需要處理;以前樣品須人工做前處理的工作,基本由設(shè)備自動(dòng)完成。
★3、采用超高壓二維液相技術(shù),系統(tǒng)不僅有高柱效分離能力,還具有在線富集功能,檢出限達(dá)ng級(jí),小于1*10-9g/mL
4、更換供試樣品,無需人工干預(yù)清洗任何耗材;全部自動(dòng)完成。
5、流動(dòng)相的配置及處理,可由電腦自動(dòng)控制完成。
★6、儀器檢測(cè)準(zhǔn)確度高,加標(biāo)回收率高達(dá)97%
★7、臨床藥檢速度快;硬件系統(tǒng)采用45MPa高壓技術(shù)、軟件系統(tǒng)采用二維同步處理技術(shù),一次藥檢時(shí)間縮短到5-10分鐘,比以前檢測(cè)效率大大提高。同樣色譜條件下,較常規(guī)液相檢測(cè)速度提高5倍以上。
8、1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl)。
9、可用于復(fù)雜樣品的全自動(dòng)化色譜定量分析。
★10、機(jī)載備有精神病???0種以上的藥物濃度檢測(cè)方法,可進(jìn)行抗精神病藥物、抗癲癇藥物、抗腫瘤、抗菌素、免疫抑制劑等多??婆R床藥物濃度定量測(cè)定,并可根據(jù)醫(yī)院要求,可進(jìn)一步開發(fā)其它藥物的檢測(cè)分析方法。
11、具有輔助高壓泵在線稀釋功能,自動(dòng)完成大進(jìn)樣量檢測(cè)。無需人工干預(yù)完成。
★12、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制,和電腦軟件反控二種功能
13、二維液相分離設(shè)計(jì),具有*的去雜質(zhì)能力,即使采用紫外檢測(cè)器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰
14、大批量樣品處理功能,可通過電腦編程控制,一次性編排自動(dòng)進(jìn)樣,自動(dòng)完成檢測(cè)工作。
15、色譜平衡時(shí)間通常小于15min,且無需清洗色譜柱;
16、尿液、腦脊液、透析液可以大體積直接進(jìn)樣。
17、工作曲線維持穩(wěn)定時(shí)間:100工作日(典型值)
18、可與多種檢測(cè)器:質(zhì)譜檢測(cè)器、安培、庫倫電化學(xué)檢測(cè)器、熒光檢測(cè)器等連接
*的二維前端處理功能
1、 非均勻性復(fù)雜樣品,如血樣,僅需要簡(jiǎn)單勻質(zhì)化或不需要處理;
2、復(fù)雜樣品,如瘦肉、植物葉、根、莖浸泡液;尿液、腦脊液等幾乎不需要處理;
3、 所有小分子物質(zhì)分析均無需使用有機(jī)溶劑提取處理,不排放污染性有機(jī)氣體;
4、 從樣品接收到樣品測(cè)定完成的流程,無需人工干預(yù),全部自動(dòng)完成。
5、 流動(dòng)相無需過濾,可直接在流動(dòng)相瓶中進(jìn)行配置,電腦自動(dòng)控制完成。
6、 多流路選擇功能,快速切換分析種類,方便多種小分子物質(zhì)的測(cè)定。
用戶可自主建立檢測(cè)方法
1、 具有多種在線處理模式,滿足復(fù)雜樣品復(fù)雜基質(zhì)成分與簡(jiǎn)單基質(zhì)成分的多種情況;
2、 集成多種樣品導(dǎo)入系統(tǒng),可進(jìn)行*自動(dòng)化的小分子物質(zhì)測(cè)定;
3、 具有在線透析在線處理在線分析在線數(shù)據(jù)獲得能力,滿足小分子物質(zhì)過程分析的深度需求;
4、可與主流品牌檢測(cè)器聯(lián)用,包括光學(xué)檢測(cè)器、電化學(xué)檢測(cè)器、質(zhì)譜檢測(cè)器等,完成各種科研任務(wù);
5、 模板測(cè)定方法導(dǎo)引系統(tǒng),方便用戶自主開發(fā)方法。
五、系統(tǒng)主要功能技術(shù)參數(shù):
1、自動(dòng)進(jìn)樣單元:
(1)采用注射器定量,通過電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小,無需更換定量環(huán)。
(2)進(jìn)樣前,進(jìn)樣后均可對(duì)進(jìn)樣針外壁進(jìn)行高壓清洗,減少樣品交叉污染
(3)樣品殘留小于0.005%
(4)進(jìn)樣數(shù)量:96位*2
(5)電源功率220v±10%,50hz 250w
2、四元梯度恒流泵單元:
(1)精密滾珠絲桿驅(qū)動(dòng)雙柱塞往復(fù)泵,具有壓力實(shí)時(shí)檢測(cè)顯示、高壓限、低壓限報(bào)警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動(dòng)補(bǔ)償
(2) 流量范圍:0.001-5.000ml/min;設(shè)定步長(zhǎng):0.001mL/min
(3) 流量精度:<±1%;
★(4) 大泵壓力:60-100MPa
★(5) 壓力脈動(dòng):≤±0.02MPa
★(6) 采用高精度步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)精密滾珠絲桿系統(tǒng),(waters,2695方案),盡可能地減少故障點(diǎn),可大幅提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性、穩(wěn)定性和耐用性。
★(7) 設(shè)備去掉了緩沖器和梯度混合器,使死體積降到小程度,大大提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測(cè)速度。
(8) 柱塞沖程25uL-150uL可調(diào),可用電腦很方便地設(shè)置調(diào)節(jié),使流量更加精準(zhǔn)。
(9)流量準(zhǔn)確度校正
★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制,和電腦軟件反控二種功能
(11) 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa,可進(jìn)一步觀察掌握壓力波動(dòng)的細(xì)微變化。
3、紫外檢測(cè)器單元:
(1) 波長(zhǎng)范圍:190nm-700nm;
(2) 光譜帶寬:5nm;
(3) 波長(zhǎng)示值誤差:≤±1nm;
(4) 基線噪聲:≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
(5) 基線漂移:≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
(6) 低檢測(cè)濃度:≤2×10-9g/ml(萘);
(7) 波長(zhǎng)掃描:多波長(zhǎng)時(shí)間編程(10波段);
(8) 池體積:8μL;
(9)系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性):≤0.05%
(10)系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量):≤0.2%
(11)系統(tǒng)檢測(cè)準(zhǔn)確度高,加標(biāo)回收率在90%-110%范圍
(12) 具有電腦軟件反控功能
(13) 采用新型H型流通池,雙方向?qū)α?,保證基線的波動(dòng)小
4、GI-3000-T01綜合分離分析系統(tǒng)
(1) 溫度控制范圍:5℃~80℃(室溫<25℃);
(2) 溫度控制精度:≤±0.1℃;
(3) 綜合分離分析系統(tǒng),可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進(jìn)行設(shè)定和控制,可由電腦控制、自動(dòng)進(jìn)行分析切換;
(4) 系統(tǒng)箱內(nèi)溫度可任意制冷和制熱雙方向控溫
(5) 溫度設(shè)定分辨率:0.1℃
(6) 具有電腦軟件反控功能
5、高壓輔助泵單元
(1)具有高壓輔助泵在線稀釋功能
(2)輔助恒流泵大耐壓45MPa
6、GI3000工作站:
(1) 具有二維液相色譜系統(tǒng)同屏引導(dǎo)操作界面。
(2) 軟件能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等;使用了具有*自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的液相色譜儀控制與數(shù)據(jù)采樣系統(tǒng)軟件(軟件著作權(quán)登記號(hào):2012SR024750)。可針對(duì)用戶的實(shí)際情況,能更加滿足其具體要求。
(3) 軟件含權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,滿足GMP認(rèn)證要求,滿足制藥行業(yè)要求。
(4) 使用的方法文件能對(duì)色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)、分析報(bào)告進(jìn)行長(zhǎng)久存儲(chǔ)與統(tǒng)一管理;
(5) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面;
(6) 工作站具有多形式的譜圖比較功能,有利于色譜研究;
(7) 控制方式:具有電腦反控功能,符合GLP要求
(8) 工作方式:前后臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計(jì)算、整理、儲(chǔ)存和打印
六、基本配置:
1、 四元梯度恒流泵單元(內(nèi)置)
(內(nèi)置四元比例閥、在線脫氣機(jī)、含在線柱塞桿清洗裝置 ) 二套,
2、四單元在線脫氣機(jī)(內(nèi)置) 二套,
3、UV紫外檢測(cè)器單元(內(nèi)置) 一套,
4、綜合分離分析系統(tǒng)單元(內(nèi)置) 一套,
5、自動(dòng)進(jìn)樣單元 (內(nèi)置) 一套,
6、色譜控制軟件系統(tǒng) (內(nèi)置) 一套,
7、色譜分析柱 一根
8、在線SPE柱 一根
9、高壓稀釋泵單元 一套
七、在生命科學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用
治療藥物監(jiān)測(cè)(Therapeutic Drug Mornitoring,TDM)根據(jù)藥動(dòng)學(xué)原理,采用現(xiàn)代分析手段,對(duì)血液和其他體液中的藥物濃度進(jìn)行測(cè)定并取得有關(guān)參數(shù),為臨床用藥科學(xué)化、個(gè)體化、合理化提供依據(jù)。
小分子定量測(cè)定(比如疾病標(biāo)志物、生命代謝物),為探尋疾病根本原因及疾病治療方面提供科學(xué)數(shù)據(jù),也是基因多態(tài)性、生理因素、病理因素、藥物因素等研究中*的技術(shù)手段。
1、治療精神科藥物
2、治療癲癇藥物:
3、治療腫瘤藥物類:
4、抗菌素類
5、治療心血管藥物類
6、免疫制劑類:
7、催眠鎮(zhèn)靜類:
8、維生素類:
9、其它類:?jiǎn)伟奉?、鎮(zhèn)痛類藥物、激素類藥物、抗結(jié)核類藥物、 循環(huán)系統(tǒng)、 胃腸道藥物 或其它藥物等等。
八、項(xiàng)目實(shí)施四大成效:
1、成效一:提高了醫(yī)生的業(yè)務(wù)水平 為快速正確制定精準(zhǔn)醫(yī)療方案,提供了科學(xué)依據(jù)與數(shù)據(jù)支持,提高了治療水平,緩解了醫(yī)患矛盾。
2、成效二:支持了醫(yī)院科研發(fā)展 這種大型醫(yī)療科學(xué)儀器引進(jìn)醫(yī)院,有助于醫(yī)院科研設(shè)備檔次的提高,有助于醫(yī)務(wù)科研人員研發(fā)工作。
3、成效三:社會(huì)效益顯著 設(shè)備檔次的提高、醫(yī)療水平的提高,提升了醫(yī)院的對(duì)外形象,把國家大力支持精準(zhǔn)醫(yī)療的政策落到實(shí)處。使本院在該行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)處于領(lǐng)xian地位。
4、成效四:經(jīng)濟(jì)效益明顯 藥物濃度分析儀是一種高盈利檢測(cè)儀器。
二維液相色譜儀 /血藥濃度分析儀